Livskvalitet hos pasienter med medfødt afibrinogenemi (QualyAFIB)
10. november 2020 oppdatert av: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere livskvaliteten hos pasienter med medfødt afibrinogenemi ved å bruke Haemo-QoL SF for barn og Haem-A-QoL for voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne observasjonsstudien vil barn og voksne som lider av medfødt afibrinogenemi bekreftet av biologi bli registrert.
Alle pasienter vil få et spørreskjema om livskvalitet på sitt eget språk under et rutinebesøk og fylt ut av pasienten hjemme.
Et generelt spørreskjema vil bli fylt ut av pasientens lege.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Algier, Algerie
- Béni Messous
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- University of Calgary
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- St John Medical College Hospital
-
New Delhi, India
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Sapienza Università di Roma
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japan
- University School of Medicine
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Kuwait University
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hotel Dieu-de-France
-
Beirut, Libanon
- St George Hospital
-
-
-
-
-
Rabat, Marokko
- Hopital d'Enfants de Rabat
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University Clinical Center
-
-
-
-
-
Martin, Slovakia
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
-
-
-
-
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
Bern, Sveits
- Inselspital
-
Geneva, Sveits
- University Hospitals of Geneva
-
-
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Uludag University
-
Istanbul, Tyrkia
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Universitats Kilinikum Frankfurt
-
Munich, Tyskland
- Dr von Haumer Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av medfødt afibrinogenemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medfødt afibrinogenemi bekreftet av biologi (fravær av sirkulerende fibrinogen) og genotype
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på deltakerens samtykke
- Pasienten forstår ikke spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afibrinogenemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av afibrinogenemi på pasientenes livskvalitet vurdert av Haemo-QoL SF-spørreskjemaet (for barn) og Haem-A-QoL-spørreskjemaet (for voksne)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Spørreskjemaet for livskvalitet inkluderer elementvurdering:
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av den afibrinogene pasientens kliniske fenotype på pasientenes livskvalitet
Tidsramme: Ved Inkludering
|
Den kliniske fenotypen vil bli vurdert ved hjelp av et generelt spørreskjema som inkluderer data om:
|
Ved Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-00447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .