Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z wrodzoną afibrynogenemią (QualyAFIB)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena jakości życia pacjentów z wrodzoną afibrynogenemią za pomocą skali Haemo-QoL SF dla dzieci i Haem-A-QoL dla dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania obserwacyjnego zostaną włączone dzieci i dorośli cierpiący na wrodzoną afibrynogenemię potwierdzoną biologicznie. Wszyscy pacjenci podczas rutynowej wizyty otrzymają kwestionariusz dotyczący jakości życia w swoim języku ojczystym, który pacjent będzie wypełniał w domu. Kwestionariusz ogólny zostanie wypełniony przez lekarza pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Algier, Algieria
        • Béni Messous
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Medical Centre
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Indie
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Uludag University
      • Istanbul, Indyk
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University
  • Japonia
      • Hamamatsu, Japonia
        • University School of Medicine
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary
  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt
        • Kuwait University
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Liban
        • St George Hospital
  • Maroko
      • Rabat, Maroko
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Niemcy
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • University Clinical Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Inselspital
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Hospitals of Geneva
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Sapienza università di Roma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na wrodzoną afibrynogenemię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrodzona afibrynogenemia potwierdzona biologicznie (brak krążącego fibrynogenu) i genotypem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody uczestnika
  • Pacjent nie może zrozumieć kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Afibrynogenemia
Inny: Kwestionariusz jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ afibrynogenemii na jakość życia pacjentów ocenianą za pomocą kwestionariusza Haemo-QoL SF (dla dzieci) i kwestionariusza Haem-A-QoL (dla dorosłych)
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Kwestionariusz jakości życia zawiera pozycje oceniające:

  • Zdrowie fizyczne
  • Uczucie
  • Pogląd
  • Rodzina
  • Przyjaciele
  • Inni
  • Sport i szkoła
  • Leczenie
  • Postrzegane wsparcie
  • Postępowanie
  • Przyszły
  • Relacja
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fenotypu klinicznego pacjenta z afibrynogenem na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Na Włączenie

Fenotyp kliniczny zostanie oceniony za pomocą ogólnego kwestionariusza zawierającego dane dotyczące:

  • Krwawienia
  • Leczenie zdarzeń krwotocznych
  • Zdarzenia zakrzepowe
  • Leczenie incydentów zakrzepowych
  • Zastąpienie fibrynogenu (rodzaj produktu i sposób zastąpienia)
Na Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-00447

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj