Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s vrozenou afibrinogenémií (QualyAFIB)

10. listopadu 2020 aktualizováno: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Cílem této observační studie je zhodnotit kvalitu života pacientů s vrozenou afibrinogenémií pomocí Haemo-QoL SF pro děti a Haem-A-QoL pro dospělé pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této observační studie budou zařazeni děti a dospělí trpící vrozenou afibrinogenémií potvrzenou biologií. Všichni pacienti obdrží při rutinní návštěvě dotazník o kvalitě života ve svém jazyce, který pacient vyplní doma. Obecný dotazník vyplní lékař pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Algier, Alžírsko
        • Béni Messous
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Francie
      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud University Medical Centre
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Indie
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Sapienza università di Roma
  • Japonsko
      • Hamamatsu, Japonsko
        • University School of Medicine
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary
  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Uludag University
      • Istanbul, Krocan
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Krocan
        • Erciyes University
  • Kuvajt
      • Kuwait, Kuvajt
        • Kuwait University
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Libanon
        • St George Hospital
  • Maroko
      • Rabat, Maroko
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Německo
      • Frankfurt, Německo
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Německo
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Slovensko
      • Martin, Slovensko
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • University Clinical Center
  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Hospitals of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící vrozenou afibrinogenémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologicky potvrzená vrozená afibrinogenemie (nepřítomnost cirkulujícího fibrinogenu) a genotyp

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu účastníka
  • Pacient není schopen porozumět dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Afibrinogenemie
Jiný: Dotazník kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv afibrinogenémie na kvalitu života pacientů hodnocený dotazníkem Haemo-QoL SF (pro děti) a dotazníkem Haem-A-QoL (pro dospělé)
Časové okno: Při zařazení

Dotazník kvality života obsahuje položky hodnotící:

  • Fyzické zdraví
  • Pocit
  • Pohled
  • Rodina
  • Přátelé
  • Ostatní
  • Sport a škola
  • Léčba
  • Vnímaná podpora
  • Jednání
  • Budoucnost
  • Vztah
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv klinického fenotypu afibrinogenemického pacienta na kvalitu života pacientů
Časové okno: Na Inclusion

Klinický fenotyp bude hodnocen obecným dotazníkem obsahujícím údaje o:

  • Události spojené s krvácením
  • Léčba krvácivých příhod
  • Trombotické události
  • Léčba trombotických příhod
  • Náhrada fibrinogenu (typ produktu a způsob náhrady)
Na Inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Afibrinogenemie, vrozená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit