Qualidade de Vida em Pacientes com Afibrinogenemia Congênita (QualyAFIB)
10 de novembro de 2020 atualizado por: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a qualidade de vida em pacientes com afibrinogenemia congênita usando o Haemo-QoL SF para crianças e o Haem-A-QoL para pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, serão incluídos crianças e adultos com afibrinogenemia congênita confirmada por biologia.
Todos os pacientes receberão um questionário de qualidade de vida em seu próprio idioma durante uma consulta de rotina e preenchido pelo paciente em casa.
Um questionário geral será preenchido pelo médico do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha
- Universitats Kilinikum Frankfurt
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Munich, Alemanha
- Dr von Haumer Children's Hospital
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Algier, Argélia
- Béni Messous
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Calgary, Canadá
- University Of Calgary
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Cairo, Egito
- Cairo University Pediatric Hospital
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Martin, Eslováquia
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
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Valencia, Espanha
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Lille, França
- CHRU Lille
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Nijmegen, Holanda
- Radboud university medical centre
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Roma, Itália
- Sapienza Università di Roma
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Hamamatsu, Japão
- University School of Medicine
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Kuwait, Kuwait
- Kuwait University
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Beirut, Líbano
- Hotel Dieu-de-France
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Beirut, Líbano
- St George Hospital
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Rabat, Marrocos
- Hopital d'Enfants de Rabat
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Karachi, Paquistão
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
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Bursa, Peru
- Uludag University
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Istanbul, Peru
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Kayseri, Peru
- Erciyes University
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Warsaw, Polônia
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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Bern, Suíça
- Inselspital
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Geneva, Suíça
- University Hospitals of Geneva
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Belgrade, Sérvia
- University Clinical Center
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Tunis, Tunísia
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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Bangalore, Índia
- St John Medical College Hospital
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New Delhi, Índia
- All India Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com afibrinogenemia congênita
Descrição
Critério de inclusão:
- Afibrinogenemia congênita confirmada por biologia (ausência de fibrinogênio circulante) e genótipo
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do participante
- Paciente incapaz de entender o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Afibrinogenemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A influência da afibrinogenemia na qualidade de vida dos pacientes avaliada pelo questionário Haemo-QoL SF (para crianças) e pelo questionário Haem-A-QoL (para adultos)
Prazo: Na inclusão
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O questionário de qualidade de vida inclui itens que avaliam:
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do fenótipo clínico do paciente afibrinogenêmico na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Na Inclusão
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O fenótipo clínico será avaliado por um questionário geral incluindo dados sobre:
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Na Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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