Elämänlaatu potilailla, joilla on synnynnäinen afibrinogenemia (QualyAFIB)
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida synnynnäistä afibrinogenemiaa sairastavien potilaiden elämänlaatua käyttämällä lapsille tarkoitettua Haemo-QoL SF:ää ja aikuispotilaiden Haem-A-QoL:a.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän havainnointitutkimukseen otetaan mukaan lapset ja aikuiset, jotka kärsivät biologian vahvistamasta synnynnäisestä afibrinogenemiasta.
Kaikki potilaat saavat rutiinikäynnillä omalla kielellään elämänlaatukyselyn, jonka potilas täyttää kotona.
Yleisen kyselylomakkeen täyttää potilaan lääkäri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
Algier, Algeria
- Béni Messous
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- St John Medical College Hospital
-
New Delhi, Intia
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Sapienza Università di Roma
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japani
- University School of Medicine
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- University Of Calgary
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Kuwait University
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hotel Dieu-de-France
-
Beirut, Libanon
- St George Hospital
-
-
-
-
-
Rabat, Marokko
- Hopital d'Enfants de Rabat
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU Lille
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa
- Universitats Kilinikum Frankfurt
-
Munich, Saksa
- Dr von Haumer Children's Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University Clinical Center
-
-
-
-
-
Martin, Slovakia
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Inselspital
-
Geneva, Sveitsi
- University Hospitals of Geneva
-
-
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
-
-
-
Bursa, Turkki
- Uludag University
-
Istanbul, Turkki
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät synnynnäisestä afibrinogenemiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen afibrinogenemia, joka on vahvistettu biologisesti (kiertävän fibrinogeenin puuttuminen) ja genotyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan suostumuksen puute
- Potilas ei ymmärrä kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afibrinogenemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afibrinogenemian vaikutus potilaiden elämänlaatuun arvioituna Haemo-QoL SF -kyselyllä (lapsille) ja Haem-A-QoL -kyselyllä (aikuisille)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Elämänlaatukysely sisältää kohteiden arvioinnin:
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afibrinogeneemisen potilaan kliinisen fenotyypin vaikutus potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: Sisällytyksessä
|
Kliininen fenotyyppi arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella, joka sisältää tiedot seuraavista:
|
Sisällytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .