先天性无纤维蛋白原血症患者的生活质量 (QualyAFIB)
2020年11月10日 更新者：Casini Alessandro、University Hospital, Geneva
本观察性研究的目的是使用针对儿童的 Haemo-QoL SF 和针对成人患者的 Haem-A-QoL 评估先天性无纤维蛋白原血症患者的生活质量。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中，将招募患有经生物学证实的先天性无纤维蛋白原血症的儿童和成人。
在例行访问期间，所有患者都将收到一份关于生活质量的调查问卷，该调查问卷由患者在家中填写。
患者的医生将填写一份一般问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Calgary、加拿大
- University Of Calgary
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Bangalore、印度
- St John Medical College Hospital
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New Delhi、印度
- All India Institute of Medical Sciences
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Cairo、埃及
- Cairo University Pediatric Hospital
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Belgrade、塞尔维亚
- University Clinical Center
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Karachi、巴基斯坦
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
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Frankfurt、德国
- Universitats Kilinikum Frankfurt
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Munich、德国
- Dr von Haumer Children's Hospital
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Roma、意大利
- Sapienza Università di Roma
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Rabat、摩洛哥
- Hopital d'Enfants de Rabat
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Martin、斯洛伐克
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
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Hamamatsu、日本
- University School of Medicine
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Lille、法国
- CHRU Lille
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Warsaw、波兰
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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Bursa、火鸡
- Uludag University
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Istanbul、火鸡
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Kayseri、火鸡
- Erciyes University
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Bern、瑞士
- Inselspital
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Geneva、瑞士
- University Hospitals of Geneva
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Kuwait、科威特
- Kuwait University
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Tunis、突尼斯
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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California
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Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital of Orange Count
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- Cohen Children's Medical Center
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Nijmegen、荷兰
- Radboud university medical centre
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Valencia、西班牙
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Algier、阿尔及利亚
- Béni Messous
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Beirut、黎巴嫩
- Hotel Dieu-de-France
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Beirut、黎巴嫩
- St George Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先天性无纤维蛋白原血症患者
描述
纳入标准：
- 生物学（无循环纤维蛋白原）和基因型证实的先天性无纤维蛋白原血症
排除标准：
- 未经参与者同意
- 患者无法理解问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无纤维蛋白原血症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过Haemo-QoL SF问卷（儿童）和Haem-A-QoL问卷（成人）评估无纤维蛋白原血症对患者生活质量的影响
大体时间：包含在内
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生活质量问卷包括项目评估：
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无纤维蛋白基因血症患者临床表型对患者生活质量的影响
大体时间：在包容
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临床表型将通过一般问卷进行评估，其中包括以下数据：
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在包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.