선천성 섬유소원혈증 환자의 삶의 질 (QualyAFIB)
2020년 11월 10일 업데이트: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
본 관찰 연구의 목적은 소아용 Haemo-QoL SF와 성인용 Haem-A-QoL을 사용하여 선천성 무섬유소원혈증 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구에서는 생물학적으로 확인된 선천성 무섬유소원혈증을 앓고 있는 어린이와 성인이 등록됩니다.
모든 환자는 일상적인 방문 중에 모국어로 삶의 질에 대한 설문지를 받고 집에서 환자가 작성합니다.
일반 설문지는 환자의 주치의가 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Centre
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Frankfurt, 독일
- Universitats Kilinikum Frankfurt
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Munich, 독일
- Dr von Haumer Children's Hospital
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Beirut, 레바논
- Hotel Dieu-de-France
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Beirut, 레바논
- St George Hospital
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Rabat, 모로코
- Hopital d'Enfants de Rabat
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Belgrade, 세르비아
- University Clinical Center
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Bern, 스위스
- Inselspital
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Geneva, 스위스
- University Hospitals of Geneva
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Martin, 슬로바키아
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
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Algier, 알제리
- Béni Messous
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Cairo, 이집트
- Cairo University Pediatric Hospital
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Roma, 이탈리아
- Sapienza università di Roma
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Bangalore, 인도
- St John Medical College Hospital
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New Delhi, 인도
- All India Institute of Medical Sciences
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Hamamatsu, 일본
- University School of Medicine
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Bursa, 칠면조
- Uludag University
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Istanbul, 칠면조
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University
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Calgary, 캐나다
- University of Calgary
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Kuwait, 쿠웨이트
- Kuwait University
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Tunis, 튀니지
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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Karachi, 파키스탄
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
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Warsaw, 폴란드
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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Lille, 프랑스
- CHRU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 무섬유소원혈증 환자
설명
포함 기준:
- 선천성 무섬유소원혈증이 생물학(순환하는 섬유소원의 부재) 및 유전자형에 의해 확인됨
제외 기준:
- 참가자의 동의 부족
- 설문지를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유소원혈증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Haemo-QoL SF 설문지(어린이용) 및 Haem-A-QoL 설문지(성인용)에 의해 평가된 환자의 삶의 질에 대한 무섬유소원혈증의 영향
기간: 포함 시
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삶의 질 설문지에는 다음을 평가하는 항목이 포함됩니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Afibrinogenemic 환자의 임상적 표현형이 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 포함 시
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임상적 표현형은 다음에 대한 데이터를 포함하는 일반 설문지에 의해 평가될 것이다:
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-00447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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