Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensqualität bei Patienten mit angeborener Afibrinogenämie (QualyAFIB)

10. November 2020 aktualisiert von: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Lebensqualität von Patienten mit angeborener Afibrinogenämie unter Verwendung des Haemo-QoL SF für Kinder und des Haem-A-QoL für erwachsene Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Beobachtungsstudie werden Kinder und Erwachsene aufgenommen, die an angeborener Afibrinogenämie leiden, die biologisch bestätigt wurde. Alle Patienten erhalten bei einem Routinebesuch einen Fragebogen zur Lebensqualität in ihrer Muttersprache, der vom Patienten zu Hause ausgefüllt wird. Ein allgemeiner Fragebogen wird vom Arzt des Patienten ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Algier, Algerien
        • Béni Messous
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Deutschland
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • CHRU Lille
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Indien
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Sapienza università di Roma
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • University School of Medicine
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary
  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Kuwait University
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Libanon
        • St George Hospital
  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud University Medical Centre
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospitals of Geneva
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • University Clinical Center
  • Slowakei
      • Martin, Slowakei
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Uludag University
      • Istanbul, Truthahn
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University
  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University Pediatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborener Afibrinogenämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Afibrinogenämie, bestätigt durch Biologie (Fehlen von zirkulierendem Fibrinogen) und Genotyp

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung des Teilnehmers
  • Der Patient kann den Fragebogen nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Afibrinogenämie
Sonstiges: Fragebogen Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss der Afibrinogenämie auf die Lebensqualität der Patienten, bewertet mit dem Haemo-QoL SF-Fragebogen (für Kinder) und dem Haem-A-QoL-Fragebogen (für Erwachsene)
Zeitfenster: Bei Inklusion

Der Fragebogen zur Lebensqualität umfasst die Bewertung von Items:

  • Körperliche Gesundheit
  • Gefühl
  • Sicht
  • Familie
  • Freunde
  • Andere
  • Sport und Schule
  • Behandlung
  • Wahrgenommene Unterstützung
  • Handeln
  • Zukunft
  • Beziehung
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des klinischen Phänotyps des afibrinogenemischen Patienten auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion

Der klinische Phänotyp wird anhand eines allgemeinen Fragebogens bewertet, der folgende Daten enthält:

  • Blutungen
  • Behandlung von Blutungsereignissen
  • Thrombotische Ereignisse
  • Behandlung von thrombotischen Ereignissen
  • Fibrinogenersatz (Art des Produkts und Modalität des Ersatzes)
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00447

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Afibrinogenämie, angeboren

Klinische Studien zur Fragebogen Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren