Qualité de vie des patients atteints d'afibrinogénémie congénitale (QualyAFIB)
10 novembre 2020 mis à jour par: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la qualité de vie des patients atteints d'afibrinogénémie congénitale à l'aide de l'Haemo-QoL SF pour les enfants et de l'Haem-A-QoL pour les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, seront inclus des enfants et des adultes atteints d'afibrinogénémie congénitale confirmée par la biologie.
Tous les patients recevront un questionnaire sur la qualité de vie dans leur propre langue lors d'une visite de routine et rempli par le patient à domicile.
Un questionnaire général sera rempli par le médecin du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Algier, Algérie
- Béni Messous
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Frankfurt, Allemagne
- Universitats Kilinikum Frankfurt
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Munich, Allemagne
- Dr von Haumer Children's Hospital
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Calgary, Canada
- University of Calgary
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Cairo, Egypte
- Cairo University Pediatric Hospital
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Valencia, Espagne
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Lille, France
- CHRU Lille
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Bangalore, Inde
- St John Medical College Hospital
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New Delhi, Inde
- All India Institute of Medical Sciences
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Roma, Italie
- Sapienza Università di Roma
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Hamamatsu, Japon
- University School of Medicine
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Kuwait, Koweit
- Kuwait University
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Beirut, Liban
- Hotel Dieu-de-France
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Beirut, Liban
- St George Hospital
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Rabat, Maroc
- Hopital d'Enfants de Rabat
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Karachi, Pakistan
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboud university medical centre
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Warsaw, Pologne
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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Belgrade, Serbie
- University Clinical Center
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Martin, Slovaquie
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
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Bern, Suisse
- Inselspital
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Geneva, Suisse
- University Hospitals of Geneva
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Tunis, Tunisie
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
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Bursa, Turquie
- Uludag University
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Istanbul, Turquie
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Kayseri, Turquie
- Erciyes University
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'afibrinogénémie congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Afibrinogénémie congénitale confirmée par la biologie (absence de fibrinogène circulant) et le génotype
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du participant
- Patient incapable de comprendre le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Afibrinogénémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence de l'afibrinogénémie sur la qualité de vie des patients évaluée par le questionnaire Haemo-QoL SF (pour les enfants) et le questionnaire Haem-A-QoL (pour les adultes)
Délai: A l'insertion
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Le questionnaire de qualité de vie comprend un item évaluant :
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du phénotype clinique du patient afibrinogénémique sur la qualité de vie des patients
Délai: À l'insertion
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Le phénotype clinique sera évalué par un questionnaire général comprenant des données sur :
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À l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (RÉEL)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .