Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с врожденной афибриногенемией (QualyAFIB)

10 ноября 2020 г. обновлено: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Целью данного обсервационного исследования является оценка качества жизни пациентов с врожденной афибриногенемией с использованием шкалы Haemo-QoL SF для детей и Haem-A-QoL для взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это обсервационное исследование будут включены дети и взрослые, страдающие врожденной афибриногенемией, подтвержденной биологически. Все пациенты получат анкету о качестве жизни на своем родном языке во время планового визита, которую пациент заполнит дома. Общая анкета заполняется лечащим врачом пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Алжир
      • Algier, Алжир
        • Béni Messous
  • Германия
      • Frankfurt, Германия
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Германия
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Индия
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Испания
      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Италия
      • Roma, Италия
        • Sapienza Università di Roma
  • Канада
      • Calgary, Канада
        • University Of Calgary
  • Кувейт
      • Kuwait, Кувейт
        • Kuwait University
  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Ливан
        • St George Hospital
  • Марокко
      • Rabat, Марокко
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Radboud university medical centre
  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Польша
      • Warsaw, Польша
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия
        • University Clinical Center
  • Словакия
      • Martin, Словакия
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Тунис
      • Tunis, Тунис
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Турция
      • Bursa, Турция
        • Uludag University
      • Istanbul, Турция
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Турция
        • Erciyes University
  • Франция
      • Lille, Франция
        • CHRU Lille
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария
        • Inselspital
      • Geneva, Швейцария
        • University Hospitals of Geneva
  • Япония
      • Hamamatsu, Япония
        • University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врожденной афибриногенемией

Описание

Критерии включения:

  • Врожденная афибриногенемия, подтвержденная биологическими данными (отсутствие циркулирующего фибриногена) и генотипом

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия участника
  • Пациент не может понять вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Афибриногенемия
Другой: Анкета качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние афибриногенемии на качество жизни пациентов по опроснику Haemo-QoL SF (для детей) и Haem-A-QoL (для взрослых)
Временное ограничение: При включении

Опросник качества жизни включает пункты, оценивающие:

  • Физическое здоровье
  • Чувство
  • Вид
  • Семья
  • Друзья
  • Другие
  • Спорт и школа
  • Уход
  • Воспринимаемая поддержка
  • Торговля
  • Будущее
  • Отношение
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние клинического фенотипа больных афибриногенемией на качество жизни пациентов
Временное ограничение: При включении

Клинический фенотип будет оцениваться с помощью общего опросника, включающего данные о:

  • кровотечения
  • Лечение кровотечений
  • Тромботические события
  • Лечение тромботических явлений
  • Замена фибриногена (тип продукта и способ замены)
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-00447

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться