Életminőség veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegeknél (QualyAFIB)
2020. november 10. frissítette: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegek életminőségének értékelése a Haemo-QoL SF gyerekeknek és a Haem-A-QoL felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a megfigyelési vizsgálatba olyan gyermekeket és felnőtteket vonnak be, akik veleszületett afibrinogenémiában szenvednek, amelyet biológia igazolt.
Minden beteg rutinlátogatás alkalmával a saját nyelvén kap egy kérdőívet az életminőségről, amelyet a beteg otthon tölt ki.
Egy általános kérdőívet tölt ki a beteg orvosa.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Algier, Algéria
- Béni Messous
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHRU Lille
-
-
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- St John Medical College Hospital
-
New Delhi, India
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japán
- University School of Medicine
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- University Of Calgary
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuvait
- Kuwait University
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hotel Dieu-de-France
-
Beirut, Libanon
- St George Hospital
-
-
-
-
-
Rabat, Marokkó
- Hopital d'Enfants de Rabat
-
-
-
-
-
Frankfurt, Németország
- Universitats Kilinikum Frankfurt
-
Munich, Németország
- Dr von Haumer Children's Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Olaszország
- Sapienza Università di Roma
-
-
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
-
-
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Uludag University
-
Istanbul, Pulyka
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes University
-
-
-
-
-
Valencia, Spanyolország
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Bern, Svájc
- Inselspital
-
Geneva, Svájc
- University Hospitals of Geneva
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- University Clinical Center
-
-
-
-
-
Martin, Szlovákia
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
-
-
-
-
-
Tunis, Tunézia
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biológia (keringő fibrinogén hiánya) és genotípus által igazolt veleszületett afibrinogenemia
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő beleegyezésének hiánya
- A beteg nem tudja megérteni a kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afibrinogenemia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az afibrinogenémia hatása a betegek életminőségére a Haemo-QoL SF kérdőívvel (gyermekeknél) és a Haem-A-QoL kérdőívvel (felnőtteknél) értékelve
Időkeret: A felvételkor
|
Az életminőség kérdőív elemértékelést tartalmaz:
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az afibrinogenémiás beteg klinikai fenotípusának hatása a betegek életminőségére
Időkeret: Az Inclusionnál
|
A klinikai fenotípust egy általános kérdőívvel értékelik, amely a következő adatokat tartalmazza:
|
Az Inclusionnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-00447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .