Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegeknél (QualyAFIB)

2020. november 10. frissítette: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegek életminőségének értékelése a Haemo-QoL SF gyerekeknek és a Haem-A-QoL felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a megfigyelési vizsgálatba olyan gyermekeket és felnőtteket vonnak be, akik veleszületett afibrinogenémiában szenvednek, amelyet biológia igazolt. Minden beteg rutinlátogatás alkalmával a saját nyelvén kap egy kérdőívet az életminőségről, amelyet a beteg otthon tölt ki. Egy általános kérdőívet tölt ki a beteg orvosa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Algéria
      • Algier, Algéria
        • Béni Messous
  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • CHRU Lille
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radboud university medical centre
  • India
      • Bangalore, India
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, India
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Japán
      • Hamamatsu, Japán
        • University School of Medicine
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary
  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait
        • Kuwait University
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Libanon
        • St George Hospital
  • Marokkó
      • Rabat, Marokkó
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Németország
      • Frankfurt, Németország
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Németország
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Olaszország
      • Roma, Olaszország
        • Sapienza Università di Roma
  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka
        • Uludag University
      • Istanbul, Pulyka
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Pulyka
        • Erciyes University
  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Svájc
      • Bern, Svájc
        • Inselspital
      • Geneva, Svájc
        • University Hospitals of Geneva
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia
        • University Clinical Center
  • Szlovákia
      • Martin, Szlovákia
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett afibrinogenémiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biológia (keringő fibrinogén hiánya) és genotípus által igazolt veleszületett afibrinogenemia

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő beleegyezésének hiánya
  • A beteg nem tudja megérteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Afibrinogenemia
Egyéb: Kérdőíves életminőség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az afibrinogenémia hatása a betegek életminőségére a Haemo-QoL SF kérdőívvel (gyermekeknél) és a Haem-A-QoL kérdőívvel (felnőtteknél) értékelve
Időkeret: A felvételkor

Az életminőség kérdőív elemértékelést tartalmaz:

  • Fizikai egészség
  • Érzés
  • Kilátás
  • Család
  • Barátok
  • Mások
  • Sport és iskola
  • Kezelés
  • Érzékelt támogatás
  • Kereskedés
  • Jövő
  • Kapcsolat
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az afibrinogenémiás beteg klinikai fenotípusának hatása a betegek életminőségére
Időkeret: Az Inclusionnál

A klinikai fenotípust egy általános kérdőívvel értékelik, amely a következő adatokat tartalmazza:

  • Vérzéses események
  • Vérzéses események kezelése
  • Trombózisos események
  • Trombózisos események kezelése
  • Fibrinogén pótlás (a termék típusa és a csere módja)
Az Inclusionnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-00447

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Afibrinogenemia, veleszületett

Klinikai vizsgálatok a Kérdőíves életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel