Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten met congenitale afibrinogenemie (QualyAFIB)

10 november 2020 bijgewerkt door: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de kwaliteit van leven bij patiënten met congenitale afibrinogenemie met behulp van de Haemo-QoL SF voor kinderen en de Haem-A-QoL voor volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze observationele studie zullen kinderen en volwassenen die lijden aan congenitale afibrinogenemie, bevestigd door biologie, worden ingeschreven. Alle patiënten krijgen tijdens een routinebezoek een vragenlijst over de kwaliteit van leven in hun eigen taal, die thuis door de patiënt wordt ingevuld. De arts van de patiënt zal een algemene vragenlijst invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Algerije
      • Algier, Algerije
        • Béni Messous
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University of Calgary
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Duitsland
        • Dr von Haumer Children's Hospital
  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Indië
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Italië
      • Roma, Italië
        • Sapienza Università di Roma
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • University School of Medicine
  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
        • Uludag University
      • Istanbul, Kalkoen
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University
  • Koeweit
      • Kuwait, Koeweit
        • Kuwait University
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Libanon
        • St George Hospital
  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Centre
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • University Clinical Center
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Spanje
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Inselspital
      • Geneva, Zwitserland
        • University Hospitals of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan congenitale afibrinogenemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Congenitale afibrinogenemie bevestigd door biologie (afwezigheid van circulerend fibrinogeen) en genotype

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de deelnemer
  • Patiënt begrijpt de vragenlijst niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afibrinogenemie
Ander: Vragenlijst kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van de afibrinogenemie op de kwaliteit van leven van de patiënt beoordeeld door de Haemo-QoL SF-vragenlijst (voor kinderen) en de Haem-A-QoL-vragenlijst (voor volwassenen)
Tijdsspanne: Bij opname

De vragenlijst over de kwaliteit van leven omvat itembeoordeling:

  • Fysieke gezondheid
  • Gevoel
  • Weergave
  • Familie
  • Vrienden
  • Anderen
  • Sporten en scholen
  • Behandeling
  • Waargenomen steun
  • Omgang
  • Toekomst
  • Relatie
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van het klinische fenotype van de afibrinogenemische patiënt op de levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Bij Inclusie

Het klinische fenotype zal worden beoordeeld aan de hand van een algemene vragenlijst met gegevens over:

  • Bloedende gebeurtenissen
  • Behandeling van bloedingen
  • Trombotische gebeurtenissen
  • Behandeling van trombotische voorvallen
  • Fibrinogeenvervanging (type product en wijze van vervanging)
Bij Inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-00447

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren