Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter med medfødt afibrinogenæmi (QualyAFIB)

10. november 2020 opdateret af: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Formålet med dette observationsstudie er at evaluere livskvaliteten hos patienter med medfødt afibrinogenæmi ved hjælp af Haemo-QoL SF til børn og Haem-A-QoL til voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse vil børn og voksne, der lider af medfødt afibrinogenæmi, bekræftet af biologi, blive tilmeldt. Alle patienter vil modtage et spørgeskema om livskvalitet på deres eget sprog under et rutinebesøg og udfyldt af patienten derhjemme. Et generelt spørgeskema vil blive udfyldt af patientens læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Algier, Algeriet
        • Béni Messous
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University of Calgary
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Pediatric Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange Count
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Medical Centre
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • St John Medical College Hospital
      • New Delhi, Indien
        • All India Institute of Medical Sciences
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Sapienza università di Roma
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • University School of Medicine
  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Uludag University
      • Istanbul, Kalkun
        • Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University
  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Kuwait University
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu-de-France
      • Beirut, Libanon
        • St George Hospital
  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Hopital d'Enfants de Rabat
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospitals of Geneva
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • University Clinical Center
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet
        • National Centre of Hemostasis and Thrombosis
  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitats Kilinikum Frankfurt
      • Munich, Tyskland
        • Dr von Haumer Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af medfødt afibrinogenæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødt afibrinogenæmi bekræftet af biologi (fravær af cirkulerende fibrinogen) og genotype

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende deltagers samtykke
  • Patienten kan ikke forstå spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afibrinogenæmi
Andet: Spørgeskema livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afibrinogenæmiens indflydelse på patienternes livskvalitet vurderet ved Haemo-QoL SF-spørgeskemaet (for børn) og Haem-A-QoL-spørgeskemaet (for voksne)
Tidsramme: Ved inklusion

Spørgeskemaet om livskvalitet omfatter emnevurdering:

  • Fysisk sundhed
  • Følelse
  • Udsigt
  • Familie
  • Venner
  • Andre
  • Sport og skole
  • Behandling
  • Opfattet støtte
  • Handling
  • Fremtid
  • Forhold
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af den afibrinogenemic patients kliniske fænotype på patienternes livskvalitet
Tidsramme: Ved Inklusion

Den kliniske fænotype vil blive vurderet ved hjælp af et generelt spørgeskema inklusive data om:

  • Blødningsbegivenheder
  • Behandling af blødningshændelser
  • Trombotiske hændelser
  • Behandling af trombotiske hændelser
  • Fibrinogenerstatning (type af produkt og udskiftningsmodalitet)
Ved Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afibrinogenæmi, medfødt

Kliniske forsøg med Spørgeskema livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner