Livskvalitet hos patienter med medfödd afibrinogenemi (QualyAFIB)
10 november 2020 uppdaterad av: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera livskvaliteten hos patienter med medfödd afibrinogenemi med hjälp av Haemo-QoL SF för barn och Haem-A-QoL för vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna observationsstudie kommer barn och vuxna som lider av medfödd afibrinogenemi bekräftad av biologi att inkluderas.
Alla patienter får ett frågeformulär om livskvalitet på sitt eget språk under ett rutinbesök och fylls i av patienten i hemmet.
Ett allmänt frågeformulär kommer att fyllas i av patientens läkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Algier, Algeriet
- Béni Messous
-
-
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University Pediatric Hospital
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange Count
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- St John Medical College Hospital
-
New Delhi, Indien
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Roma, Italien
- Sapienza Università di Roma
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japan
- University School of Medicine
-
-
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Uludag University
-
Istanbul, Kalkon
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Kayseri, Kalkon
- Erciyes University
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- University Of Calgary
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Kuwait University
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hotel Dieu-de-France
-
Beirut, Libanon
- St George Hospital
-
-
-
-
-
Rabat, Marocko
- Hopital d'Enfants de Rabat
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- National Institute Of Blood Disease and Bone Marrow Transplantation
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Inselspital
-
Geneva, Schweiz
- University Hospitals of Geneva
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- University Clinical Center
-
-
-
-
-
Martin, Slovakien
- National Centre of Hemostasis and Thrombosis
-
-
-
-
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Tunis, Tunisien
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Universitats Kilinikum Frankfurt
-
Munich, Tyskland
- Dr von Haumer Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av medfödd afibrinogenemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd afibrinogenemi bekräftad av biologi (frånvaro av cirkulerande fibrinogen) och genotyp
Exklusions kriterier:
- Brist på deltagarens samtycke
- Patienten kan inte förstå frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afibrinogenemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Afibrinogenemins inverkan på patienternas livskvalitet bedömd med Haemo-QoL SF-frågeformuläret (för barn) och Haem-A-QoL-frågeformuläret (för vuxna)
Tidsram: Vid inkludering
|
Enkäten om livskvalitet inkluderar bedömning av objekt:
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av den afibrinogenemic patientens kliniska fenotyp på patienternas livskvalitet
Tidsram: Vid Inkludering
|
Den kliniska fenotypen kommer att bedömas med ett allmänt frågeformulär inklusive data om:
|
Vid Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .