脳性麻痺児の筋肉特性、身体活動、およびバランスに対する振動の影響
2025年1月6日 更新者：Christopher Modlesky、University of Georgia
この 6 か月の無作為化対照試験の目的は、6 か月間の無治療のフォローアップで、痙性脳性麻痺の子供の筋肉、身体活動、およびバランスに対する低振幅振動の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、米国で 800,000 人以上が罹患している運動障害です。脳性まひ (CP) は、脳性麻痺に関連する可動性の制限により、心血管疾患、真性糖尿病、骨粗鬆症などの慢性疾患のリスクが増加します。一般人口。
したがって、治療戦略を特定することが最も重要です。
この研究の目的は、CP 児の筋肉、身体活動、およびバランスに対する低振幅振動の急性および慢性の影響を調べることです。
脂肪濃度と筋肉は、画像技術を使用して評価されます。
身体活動は、活動モニターを使用して評価されます。
バランスは、臨床的および生体力学的テストを使用して評価されます。
CPの子供は、5つの時点でテストされます：ベースライン、毎日10分間振動台の上に立ってから1か月および6か月、治療後1か月および6か月（それぞれベースラインから7か月および12か月）。
提案された研究の結果は、CP患者の運動障害、身体活動の低下、および慢性疾患のリスクの高い治療として振動が有望かどうかを判断するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性脳性麻痺
- 補助装置のない独立した歩行者 (粗大運動機能分類システム レベル I または II)
除外基準:
- 大腿骨または脛骨の両方の以前の骨折
- 現在ビスフォスフォネートを服用中
- 自立できない
- -過去6か月以内に下肢の整形外科手術
- 純粋なアテトーゼCPの子供
- 腹部のバクロフェン ポンプ
- 過去1年以内のボトックス治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動プラットフォーム
振動グループは、マイルドな振動を発するプラットフォームに 1 日 10 分間、6 か月間立ちます。
また、6ヶ月の無治療期間があります。
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参加者が 1 日 10 分間、6 か月間その上に立つと、振動プラットフォームは穏やかな振動を発します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ プラットフォーム
プラセボ群は、プラセボ台の上に 1 日 10 分間、6 か月間立ちます。
また、6ヶ月の無治療期間があります。
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プラセボプラットフォームは、参加者が 1 日 10 分間 6 か月間立っていても振動しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪濃度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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画像技術を用いて評価された脂肪濃度の変化
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の大きさの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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画像技術を使用して評価された筋肉サイズの変化
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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活動モニターを使用して評価された身体活動の変化
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ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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動バランスの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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ステップ回復法を用いて評価された動バランスの変化
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ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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スタティックバランスの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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フォースプレートを使用して評価された静的バランスの変化
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ベースライン、1 か月、6 か月、7 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher M Modlesky, PhD、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月23日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。