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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484078
진동이 뇌성마비 아동의 근육특성, 신체활동 및 균형에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 20일 업데이트: Christopher Modlesky, University of Georgia
6개월간의 무작위 대조 시험의 목표는 6개월 동안 치료를 받지 않고 저강도 진동이 경련성 뇌성마비 아동의 근육, 신체 활동 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 미국에서 800,000명 이상이 영향을 받는 운동 장애입니다. 이 장애와 관련된 제한된 이동성으로 인해 CP를 가진 개인은 심혈관 질환, 진성 당뇨병 및 골다공증과 같은 만성 질환의 위험이 증가합니다. 일반 대중.
따라서 치료 전략을 파악하는 것이 가장 중요합니다.
이 연구의 목적은 저진동이 CP 아동의 근육, 신체 활동 및 균형에 미치는 급성 및 만성 영향을 조사하는 것입니다.
지방 농도와 근육은 이미징 기술을 사용하여 평가됩니다.
신체 활동은 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다.
균형은 임상 및 생체 역학 테스트를 사용하여 평가됩니다.
CP가 있는 어린이는 기준선, 매일 10분씩 진동 플랫폼에 서 있는 후 1개월 및 6개월 후, 치료 후 1개월 및 6개월(각각 기준선에서 7개월 및 12개월)의 5가지 시점에서 테스트를 받게 됩니다.
제안된 연구의 결과는 진동이 CP 환자의 이동성 장애, 낮은 신체 활동 및 만성 질환의 높은 위험에 대한 치료로 유망한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sydni V Wilhoite, MS
- 전화번호: 706-395-5085
- 이메일: uga.cp.research@gmail.com
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비
- 보조 장치가 없는 독립 보행기(대운동 기능 분류 시스템 수준 I 또는 II)
제외 기준:
- 대퇴골 또는 경골 모두의 이전 골절
- 현재 비스포스포네이트 복용 중
- 독립적으로 설 수 없음
- 최근 6개월 이내 하지 정형외과 수술
- 순수한 무정위 CP를 가진 어린이
- 복부의 바클로펜 펌프
- 최근 1년 이내 보톡스 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 플랫폼
진동 그룹은 6개월 동안 매일 10분씩 약한 진동을 발산하는 플랫폼에 서게 됩니다.
또한 6개월의 무치료 기간이 있습니다.
|
참가자가 6개월 동안 매일 10분씩 서 있으면 진동 플랫폼에서 약한 진동이 발생합니다.
|
위약 비교기: 위약 플랫폼
플라시보 그룹은 6개월 동안 매일 10분씩 플라시보 플랫폼에 서게 됩니다.
또한 6개월의 무치료 기간이 있습니다.
|
플라시보 플랫폼은 참가자가 6개월 동안 매일 10분 동안 서 있을 때 진동하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지방 농도의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
이미징 기술을 사용하여 평가된 지방 농도의 변화
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 크기의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
이미징 기술을 사용하여 평가된 근육 크기의 변화
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
신체 활동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
활동 모니터를 사용하여 평가한 신체 활동의 변화
|
기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
동적 균형의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
단계별 복구 방법을 사용하여 평가된 동적 균형의 변화
|
기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
정적 균형의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
힘판을 사용하여 평가한 정적 균형의 변화
|
기준선, 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Modlesky, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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