Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации на свойства мышц, физическую активность и равновесие у детей с церебральным параличом

6 января 2025 г. обновлено: Christopher Modlesky, University of Georgia
Целью 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования с последующим 6-месячным наблюдением без лечения является изучение влияния вибрации низкой амплитуды на мышцы, физическую активность и равновесие у детей со спастическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — это двигательное расстройство, от которого страдают более 800 000 человек в США. Из-за ограниченной подвижности, связанной с этим расстройством, люди с ДЦП имеют повышенный риск хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и остеопороз, по сравнению с общее население. Поэтому определение тактики лечения имеет первостепенное значение. Целью данного исследования является изучение острого и хронического воздействия малой вибрации на мышцы, физическую активность и равновесие у детей с ДЦП. Концентрация жира и мышц будут оцениваться с использованием методов визуализации. Физическая активность будет оцениваться с помощью мониторов активности. Баланс будет оцениваться с помощью клинических и биомеханических тестов. Детей с ДЦП будут тестировать в пяти временных точках: исходный уровень, через 1 и 6 месяцев после стояния на вибрационной платформе ежедневно по 10 минут в день, через 1 и 6 месяцев после лечения (7 месяцев и 12 месяцев от исходного уровня соответственно). Результаты предлагаемого исследования помогут нам определить, является ли вибрация перспективной для лечения нарушений подвижности, снижения физической активности и повышенного риска хронических заболеваний у людей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Спастический церебральный паралич
  • Независимый амбулатор без вспомогательного устройства (система классификации функций крупной моторики, уровень I или II)

Критерий исключения:

  • Предыдущие переломы обеих бедренных или большеберцовых костей
  • В настоящее время принимает бисфосфонаты.
  • Не в состоянии стоять самостоятельно
  • Ортопедические операции на нижней конечности в течение последних 6 мес.
  • Дети с чистым атетоидным ХП
  • Баклофеновая помпа в живот
  • Лечение ботоксом в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вибрационная платформа
Группа вибрации будет стоять на платформе, которая излучает мягкую вибрацию 10 минут в день в течение 6 месяцев. Также будет 6-месячный период без лечения.
Виброплатформа излучает мягкую вибрацию, когда участник стоит на ней 10 минут в день в течение 6 месяцев.
Плацебо Компаратор: Платформа плацебо
Группа плацебо будет стоять на платформе плацебо по 10 минут в день в течение 6 месяцев. Также будет 6-месячный период без лечения.
Платформа плацебо не будет вибрировать, если участник будет стоять на ней по 10 минут в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации жира
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение концентрации жира, оцененное с помощью методов визуализации
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение размера мышц, оцененное с помощью методов визуализации
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев
Изменение физической активности, оцененное с помощью мониторов активности
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев
Изменение динамического баланса, оцениваемое методом ступенчатого восстановления
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев
Изменение статического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев
Изменение статического баланса, оцениваемое с помощью силовых пластин
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 7 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christopher M Modlesky, PhD, University of Georgia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться