Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji na właściwości mięśni, aktywność fizyczną i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Christopher Modlesky, University of Georgia
Celem 6-miesięcznego badania z randomizacją, z 6-miesięczną obserwacją bez leczenia, jest zbadanie wpływu wibracji o małej wartości na mięśnie, aktywność fizyczną i równowagę u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to zaburzenie ruchowe, które dotyka ponad 800 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Ze względu na ograniczoną mobilność związaną z tym zaburzeniem, osoby z MPD mają zwiększone ryzyko chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca i osteoporoza, w porównaniu do osób z porażeniem mózgowym. ogół populacji. Dlatego określenie strategii leczenia ma ogromne znaczenie. Celem tego badania jest zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu wibracji o małej wartości na mięśnie, aktywność fizyczną i równowagę u dzieci z MPD. Stężenie tłuszczu i mięśnie zostaną ocenione za pomocą technik obrazowania. Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą monitorów aktywności. Równowaga zostanie oceniona za pomocą testów klinicznych i biomechanicznych. Dzieci z MPD będą badane w pięciu punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 1 i 6 miesięcy po staniu na platformie wibracyjnej codziennie 10 minut dziennie, 1 i 6 miesięcy po leczeniu (odpowiednio 7 miesięcy i 12 miesięcy od punktu początkowego). Wyniki proponowanego badania pomogą nam określić, czy wibracje są obiecujące w leczeniu upośledzonej mobilności, mniejszej aktywności fizycznej i wyższego ryzyka chorób przewlekłych u osób z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
  • Samodzielne poruszanie się bez urządzenia wspomagającego (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej poziom I lub II)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze złamania obu kości udowych lub piszczelowych
  • Obecnie przyjmuje bisfosfoniany
  • Niezdolny do samodzielnego stania
  • Operacja ortopedyczna kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dzieci z czystym atetoidalnym CP
  • Pompa baklofenowa w jamie brzusznej
  • Leczenie botoksem w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platforma wibracyjna
Grupa wibracyjna stanie na platformie, która emituje łagodną wibrację przez 10 minut dziennie przez 6 miesięcy. Będzie również 6-miesięczny okres bez leczenia.
Urządzenie: Platforma wibracyjna
Platforma wibracyjna będzie emitować łagodne wibracje, gdy uczestnik stanie na niej 10 minut dziennie przez 6 miesięcy.
Komparator placebo: Platforma Placebo
Grupa placebo będzie stać na platformie placebo 10 minut dziennie przez 6 miesięcy. Będzie również 6-miesięczny okres bez leczenia.
Urządzenie: Platforma Placebo
Platforma placebo nie będzie wibrować, gdy uczestnik stanie na niej 10 minut dziennie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana stężenia tłuszczu oceniana za pomocą technik obrazowania
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wielkości mięśni oceniana za pomocą technik obrazowania
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą monitorów aktywności
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana równowagi dynamicznej oceniana metodą skokowej regeneracji
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana równowagi statycznej oceniana za pomocą płytek siłowych
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 7 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher M Modlesky, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Platforma wibracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj