低カルシウム血症を予防するためのルーチンのカルシウム
症候性甲状腺摘出術後の低カルシウム血症を予防するためのルーチンの低用量カルシウムおよびビタミン D 補給
調査の概要
詳細な説明
本研究では、定期的なカルシウムおよびビタミン D 補給の効果を調査し、甲状腺がん患者における術後低カルシウム血症の予測因子を見つけようとしました。 年齢、性別、病理学的特徴、および術後の臨床検査結果を含む人口統計学的データが分析され、4.6 mg/dL (正常範囲、4.6-5.4 mg/dL) 低カルシウム血症の症状に関連しています。 低カルシウム血症は、甲状腺摘出後 6 か月以上カルシウム補給が必要な患者では永続的であると見なされました。
PTH とイオン化カルシウムの血清濃度は、術後 1 日目と 14 日目に測定されました。 通常のカルシウム群の患者は、1,500 mg/日の元素カルシウムと 1,000 IU/日のコレカルシフェロールの経口サプリメントを、術後 1 日目 (POD) から 14 POD まで 2 週間摂取しましたが、対照群の患者は補給を受けませんでした。 症候性低カルシウム血症が発生した場合、両群の患者は 2.0 g の静脈内カルシウムを投与され、続いて 3,000 ～ 4,000 mg/日の元素カルシウムと 1,000 ～ 2,000 IU/日のコレカルシフェロールが 14 回目の POD まで経口補給されました。 低カルシウム血症の症状がカルシウム投与の 2 時間後に持続または悪化した場合、患者は別の静脈内カルシウム補給を投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、07985
- Ewha Womans University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺がん患者
- 甲状腺機能正常状態
- 甲状腺全摘を受けました
除外基準:
- 首の手術または放射線照射の既往
- 入学前のカルシウム補給
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ルーチンのカルシウム
通常のカルシウム群の患者は、術後 1 日目から 2 週間、1,500 mg/日の元素カルシウム (炭酸カルシウムによる) と 1,000 IU/日のコレカルシフェロールの経口サプリメントを摂取しました。
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通常のカルシウム群の患者は、1,500 mg/日の元素カルシウムと 1,000 IU/日のコレカルシフェロール (Dicamax 1000) の経口サプリメントを 2 週間摂取しましたが、対照群は摂取しませんでした。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群の患者は、カルシウムまたはコレカルシフェロールを 2 週間投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性低カルシウム血症
時間枠：術後1日目
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症候性低カルシウム血症は、イオン化カルシウム濃度が 4.6 mg/dL (正常範囲、4.6 ～ 5.4
mg/dL) 低カルシウム血症の症状に関連しています。
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術後1日目
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永続的な低カルシウム血症
時間枠：術後6ヶ月
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症候性低カルシウム血症は、イオン化カルシウム濃度が 4.6 mg/dL (正常範囲、4.6 ～ 5.4
mg/dL) 低カルシウム血症の症状に関連しています。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hyungju Kwon, MD、Ewah Womans University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rouine Calcium
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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