预防低钙血症的常规补钙
2018年3月29日 更新者：Hyungju Kwon、Ewha Womans University Mokdong Hospital
常规低剂量钙和维生素 D 补充剂预防有症状的甲状腺切除术后低钙血症
本研究调查了常规补充钙和维生素 D 的效果，并试图找出甲状腺癌患者术后低钙血症的预测因子。
研究概览
详细说明
本研究调查了常规补充钙和维生素 D 的效果，并试图找出甲状腺癌患者术后低钙血症的预测因子。 分析了人口统计数据，包括年龄、性别、病理特征和术后实验室检查结果，以及症状性低钙血症的发展，定义为离子钙浓度低于 4.6 mg/dL（正常范围，4.6-5.4 mg/dL) 与低血钙症状相关。 对于甲状腺切除术后需要补钙超过 6 个月的患者，低钙血症被认为是永久性的。
术后 1 天和 14 天测量 PTH 和离子钙的血清浓度。 常规钙剂组患者从术后第一天 (POD) 开始至术后第 14 天口服补充 1,500 mg/天元素钙和 1,000 IU/天胆钙化醇，持续 2 周，而对照组患者未接受任何补充。 如果出现症状性低钙血症，两组患者均接受 2.0 g 静脉钙，随后口服补充 3,000-4,000 mg/天元素钙和 1,000-2,000 IU/天胆钙化醇，直至第 14 个 POD。 如果低钙血症症状持续存在或在钙给药后 2 小时恶化，则患者再次静脉内补钙。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07985
- Ewha Womans University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺癌患者
- 甲状腺功能正常状态
- 接受了全甲状腺切除术
排除标准：
- 既往颈部手术或放射史
- 入学前补钙
- 甲亢或甲减
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规补钙
从术后第一天开始，常规钙剂组患者口服补充 1,500 mg/天元素钙（通过碳酸钙）和 1,000 IU/天胆钙化醇，持续 2 周
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常规钙剂组患者口服补充 1,500 mg/天元素钙和 1,000 IU/天胆钙化醇（Dicamax 1000），持续 2 周，而对照组则不
其他名称：
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无干预：控制
对照组患者在 2 周内未接受钙或胆钙化醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性低钙血症
大体时间：术后第1天
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症状性低钙血症定义为离子钙浓度低于 4.6 mg/dL（正常范围，4.6-5.4
mg/dL) 与低血钙症状相关。
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术后第1天
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永久性低钙血症
大体时间：术后6个月
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症状性低钙血症定义为离子钙浓度低于 4.6 mg/dL（正常范围，4.6-5.4
mg/dL) 与低血钙症状相关。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyungju Kwon, MD、Ewah Womans University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月29日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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