Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routinecalcium voor het voorkomen van hypocalciëmie

29 maart 2018 bijgewerkt door: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Routinematige laaggedoseerde calcium- en vitamine D-suppletie ter voorkoming van symptomatische hypocalciëmie na thyreoïdectomie

De huidige studie onderzocht het effect van routinematige calcium- en vitamine D-suppletie en probeerde de voorspellers te vinden voor postoperatieve hypocalciëmie bij patiënten met schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzocht het effect van routinematige calcium- en vitamine D-suppletie en probeerde de voorspellers te vinden voor postoperatieve hypocalciëmie bij patiënten met schildklierkanker. Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, pathologische kenmerken en postoperatieve laboratoriumtestresultaten werden geanalyseerd, evenals de ontwikkeling van symptomatische hypocalciëmie, gedefinieerd als een geïoniseerde calciumconcentratie van minder dan 4,6 mg/dL (normaal bereik, 4,6-5,4 mg/dL) geassocieerd met symptomen van hypocalciëmie. Hypocalciëmie werd als permanent beschouwd bij patiënten die calciumsuppletie nodig hadden gedurende meer dan 6 maanden na thyreoïdectomie.

Serumconcentraties van PTH en geïoniseerd calcium werden 1 en 14 dagen na de operatie gemeten. Patiënten in de routinematige calciumgroep kregen orale supplementen van 1.500 mg/dag elementair calcium en 1.000 IE/dag cholecalciferol gedurende 2 weken, beginnend op de eerste postoperatieve dag (POD) tot de 14e POD, terwijl patiënten in de controlegroep geen suppletie kregen. Als zich symptomatische hypocalciëmie ontwikkelde, kregen patiënten in beide groepen 2,0 g intraveneus calcium, gevolgd door orale suppletie met 3.000-4.000 mg/dag elementair calcium en 1.000-2.000 IE/dag cholecalciferol tot aan de 14e POD. Als de symptomen van hypocalciëmie 2 uur na toediening van calcium aanhielden of verslechterden, kregen de patiënten opnieuw een intraveneuze calciumsuppletie toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met schildklierkanker
  • euthyroïde toestand
  • onderging een totale thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van nekchirurgie of bestraling
  • calciumsupplement vóór inschrijving
  • hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normaal calcium
Patiënten in de routinematige calciumgroep kregen orale supplementen van 1.500 mg/dag elementair calcium (door calciumcarbonaat) en 1.000 IE/dag cholecalciferol gedurende 2 weken, te beginnen op de eerste postoperatieve dag
Geneesmiddel: Calciumcarbonaat 1500 mg met vitamine D
Patiënten in de routinematige calciumgroep kregen orale supplementen van 1.500 mg/dag elementair calcium en 1.000 IE/dag cholecalciferol (Dicamax 1000) gedurende 2 weken, terwijl de controlegroep dat niet deed.
Andere namen:
  • Dicamax 1000
Geen tussenkomst: controle
Patiënten in de controlegroep kregen gedurende 2 weken geen calcium of cholecalciferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symptomatische hypocalciëmie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Symptomatische hypocalciëmie werd gedefinieerd als een geïoniseerde calciumconcentratie lager dan 4,6 mg/dL (normaal bereik, 4,6-5,4 mg/dL) geassocieerd met symptomen van hypocalciëmie.
postoperatieve dag 1
permanente hypocalciëmie
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
Symptomatische hypocalciëmie werd gedefinieerd als een geïoniseerde calciumconcentratie lager dan 4,6 mg/dL (normaal bereik, 4,6-5,4 mg/dL) geassocieerd met symptomen van hypocalciëmie.
postoperatief 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rouine Calcium

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren