- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484416
저칼슘혈증 예방을 위한 일상적인 칼슘
증상이 있는 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증을 예방하기 위한 일상적인 저용량 칼슘 및 비타민 D 보충
연구 개요
상세 설명
본 연구는 갑상선암 환자에서 일상적인 칼슘 및 비타민 D 보충의 효과를 조사하고 수술 후 저칼슘혈증의 예측 인자를 찾으려고 노력했습니다. 연령, 성별, 병리학적 특징, 수술 후 실험실 검사 결과를 포함한 인구통계학적 데이터를 분석했으며, 이온화 칼슘 농도가 4.6mg/dL 미만(정상 범위, 4.6-5.4 mg/dL) 저칼슘혈증 증상과 관련이 있습니다. 저칼슘혈증은 갑상선 절제술 후 6개월 이상 칼슘 보충이 필요한 환자에서 영구적인 것으로 간주되었습니다.
수술 후 1일과 14일에 PTH와 이온화칼슘의 혈청 농도를 측정하였다. 일상적인 칼슘 그룹의 환자는 1일 1,500 mg의 원소 칼슘과 1,000 IU/일의 콜레칼시페롤을 수술 후 첫 번째 날(POD)부터 14번째 POD까지 2주 동안 경구 보충제로 섭취한 반면, 대조군 환자는 보충제를 섭취하지 않았습니다. 증상이 있는 저칼슘혈증이 발생하면 두 그룹의 환자는 정맥 내 칼슘 2.0g을 투여받은 후 14번째 POD까지 3,000-4,000mg/일 원소 칼슘과 1,000-2,000IU/일 콜레칼시페롤을 경구 보충했습니다. 칼슘 투여 2시간 후 저칼슘혈증 증상이 지속되거나 악화되는 경우, 환자에게 다시 정맥 내 칼슘 보충을 투여하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07985
- Ewha Womans University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선암 환자
- 갑상선 상태
- 전체 갑상선 절제술을 받았다
제외 기준:
- 목 수술 또는 방사선 조사의 이전 병력
- 등록 전 칼슘 보충
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 칼슘
일상적인 칼슘 그룹의 환자는 수술 후 첫 날부터 2주 동안 1,500 mg/일 원소 칼슘(탄산칼슘에 의한) 및 1,000 IU/일 콜레칼시페롤의 경구 보충제를 받았습니다.
|
일상적인 칼슘 그룹의 환자들은 2주 동안 1,500 mg/일 원소 칼슘과 1,000 IU/일 콜레칼시페롤(Dicamax 1000)의 경구 보충제를 받았지만 대조군은 그렇지 않았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자들은 2주 동안 칼슘이나 콜레칼시페롤을 투여받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 저칼슘혈증
기간: 수술 후 1일
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증상이 있는 저칼슘혈증은 이온화된 칼슘 농도가 4.6 mg/dL 미만(정상 범위, 4.6-5.4
mg/dL) 저칼슘혈증 증상과 관련이 있습니다.
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수술 후 1일
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영구적인 저칼슘혈증
기간: 수술 후 6개월
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증상이 있는 저칼슘혈증은 이온화된 칼슘 농도가 4.6 mg/dL 미만(정상 범위, 4.6-5.4
mg/dL) 저칼슘혈증 증상과 관련이 있습니다.
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rouine Calcium
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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