Cálcio de rotina para prevenir a hipocalcemia
Suplementação rotineira de baixas doses de cálcio e vitamina D para prevenir a hipocalcemia pós-tireoidectomia sintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo investigou o efeito da suplementação rotineira de cálcio e vitamina D e tentou encontrar os preditores de hipocalcemia pós-operatória em pacientes com câncer de tireoide. Dados demográficos, incluindo idade, sexo, características patológicas e resultados de exames laboratoriais pós-operatórios foram analisados, assim como o desenvolvimento de hipocalcemia sintomática, definida como uma concentração de cálcio ionizado abaixo de 4,6 mg/dL (faixa normal, 4,6-5,4 mg/dL) associada a sintomas de hipocalcemia. A hipocalcemia foi considerada permanente em pacientes que necessitaram de suplementação de cálcio por mais de 6 meses após a tireoidectomia.
As concentrações séricas de PTH e cálcio ionizado foram medidas 1 e 14 dias após a cirurgia. Os pacientes do grupo cálcio de rotina receberam suplementos orais de 1.500 mg/dia de cálcio elementar e 1.000 UI/dia de colecalciferol por 2 semanas, começando no primeiro dia pós-operatório (DPO) até o 14º DPO, enquanto os pacientes do grupo controle não receberam suplementação. Em caso de desenvolvimento de hipocalcemia sintomática, os pacientes de ambos os grupos receberam 2,0 g de cálcio intravenoso, seguido de suplementação oral com 3.000-4.000 mg/dia de cálcio elementar e 1.000-2.000 UI/dia de colecalciferol até o 14º DPO. Se os sintomas hipocalcêmicos fossem persistentes ou piorassem 2 horas após a administração de cálcio, os pacientes recebiam outra suplementação intravenosa de cálcio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07985
- Ewha Womans University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de tireoide
- estado de eutireoidismo
- submetido a tireoidectomia total
Critério de exclusão:
- história prévia de cirurgia no pescoço ou irradiação
- suplemento de cálcio antes da inscrição
- hipertireoidismo ou hipotireoidismo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cálcio de rotina
Os pacientes do grupo cálcio de rotina receberam suplementos orais de 1.500 mg/dia de cálcio elementar (por carbonato de cálcio) e 1.000 UI/dia de colecalciferol por 2 semanas, começando no primeiro dia pós-operatório
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Os pacientes do grupo de cálcio de rotina receberam suplementos orais de 1.500 mg/dia de cálcio elementar e 1.000 UI/dia de colecalciferol (Dicamax 1000) por 2 semanas, enquanto o grupo controle não
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberam cálcio ou colecalciferol por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipocalcemia sintomática
Prazo: dia pós-operatório 1
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A hipocalcemia sintomática foi definida como uma concentração de cálcio ionizado abaixo de 4,6 mg/dL (intervalo normal, 4,6-5,4
mg/dL) associada a sintomas de hipocalcemia.
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dia pós-operatório 1
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hipocalcemia permanente
Prazo: pós 6 meses
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A hipocalcemia sintomática foi definida como uma concentração de cálcio ionizado abaixo de 4,6 mg/dL (intervalo normal, 4,6-5,4
mg/dL) associada a sintomas de hipocalcemia.
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pós 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Neoplasias da Tireóide
- Hipocalcemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antiácidos
- Vitamina D
- Cálcio
- Carbonato de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Rouine Calcium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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