Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutinmässigt kalcium för att förebygga hypokalcemi

29 mars 2018 uppdaterad av: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutinmässigt lågdostillskott av kalcium och D-vitamin för att förebygga symtomatisk posttyreoidektomi hypokalcemi

Den aktuella studien undersökte effekten av rutintillskott av kalcium och vitamin D och försökte hitta prediktorer för postoperativ hypokalcemi hos patienter med sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien undersökte effekten av rutintillskott av kalcium och vitamin D och försökte hitta prediktorer för postoperativ hypokalcemi hos patienter med sköldkörtelcancer. Demografiska data, inklusive ålder, kön, patologiska egenskaper och postoperativa laboratorietestresultat analyserades, liksom utvecklingen av symptomatisk hypokalcemi, definierad som en joniserad kalciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt intervall, 4,6-5,4) mg/dL) i samband med hypokalcemiska symtom. Hypokalcemi ansågs permanent hos patienter som krävde kalciumtillskott längre än 6 månader efter tyreoidektomi.

Serumkoncentrationer av PTH och joniserat kalcium mättes 1 och 14 dagar postoperativt. Patienter i den rutinmässiga kalciumgruppen fick orala tillskott av 1 500 mg/dag elementärt kalcium och 1 000 IE/dag kolekalciferol under 2 veckor, med början den första postoperativa dagen (POD) till den 14:e POD, medan patienterna i kontrollgruppen inte fick något tillskott. Om symtomatisk hypokalcemi utvecklades fick patienter i båda grupperna 2,0 g intravenöst kalcium, följt av oralt tillskott med 3 000-4 000 mg/dag elementärt kalcium och 1 000-2 000 IE/dag kolekalciferol upp till den 14:e POD. Om hypokalcemiska symtom var ihållande eller förvärrades 2 timmar efter kalciumadministrering, fick patienterna ytterligare ett intravenöst kalciumtillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sköldkörtelcancer
  • eutyroid tillstånd
  • genomgick total tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • tidigare anamnes på nackoperationer eller bestrålning
  • kalciumtillskott före inskrivning
  • hypertyreos eller hypotyreos
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinmässigt kalcium
Patienter i den rutinmässiga kalciumgruppen fick orala tillskott av 1 500 mg/dag elementärt kalcium (med kalciumkarbonat) och 1 000 IE/dag kolekalciferol under 2 veckor, med början den första postoperativa dagen
Patienter i den rutinmässiga kalciumgruppen fick orala tillskott av 1 500 mg/dag elementärt kalcium och 1 000 IE/dag kolekalciferol (Dicamax 1000) under 2 veckor, medan kontrollgruppen inte fick
Andra namn:
  • Dicamax 1000
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen fick inte kalcium eller kolekalciferol på 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symptomatisk hypokalcemi
Tidsram: postoperativ dag 1
Symtomatisk hypokalcemi definierades som en joniserad kalciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt intervall, 4,6-5,4 mg/dL) i samband med hypokalcemiska symtom.
postoperativ dag 1
permanent hypokalcemi
Tidsram: postoperativ 6 månader
Symtomatisk hypokalcemi definierades som en joniserad kalciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt intervall, 4,6-5,4 mg/dL) i samband med hypokalcemiska symtom.
postoperativ 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera