Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Calcio di routine per prevenire l'ipocalcemia

29 marzo 2018 aggiornato da: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Integrazione di routine di calcio e vitamina D a basse dosi per prevenire l'ipocalcemia posttiroidectomia sintomatica

Il presente studio ha esaminato l'effetto dell'integrazione di routine di calcio e vitamina D e ha cercato di trovare i predittori di ipocalcemia postoperatoria in pazienti con cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha esaminato l'effetto dell'integrazione di routine di calcio e vitamina D e ha cercato di trovare i predittori di ipocalcemia postoperatoria in pazienti con cancro alla tiroide. Sono stati analizzati i dati demografici, inclusi età, sesso, caratteristiche patologiche e risultati dei test di laboratorio postoperatori, così come lo sviluppo di ipocalcemia sintomatica, definita come una concentrazione di calcio ionizzato inferiore a 4,6 mg/dL (intervallo normale, 4,6-5,4 mg/dL) associati a sintomi ipocalcemici. L'ipocalcemia è stata considerata permanente nei pazienti che hanno richiesto un'integrazione di calcio per più di 6 mesi dopo la tiroidectomia.

Le concentrazioni sieriche di PTH e calcio ionizzato sono state misurate 1 e 14 giorni dopo l'intervento. I pazienti nel gruppo del calcio di routine hanno ricevuto supplementi orali di 1.500 mg/die di calcio elementare e 1.000 UI/die di colecalciferolo per 2 settimane, a partire dal primo giorno postoperatorio (POD) fino al 14° POD, mentre i pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto supplementazione. Se si sviluppava ipocalcemia sintomatica, i pazienti di entrambi i gruppi ricevevano 2,0 g di calcio per via endovenosa, seguiti da integrazione orale con 3.000-4.000 mg/die di calcio elementare e 1.000-2.000 UI/die di colecalciferolo fino al 14° POD. Se i sintomi ipocalcemici erano persistenti o peggioravano 2 ore dopo la somministrazione di calcio, ai pazienti veniva somministrata un'altra integrazione di calcio per via endovenosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro alla tiroide
  • stato eutiroideo
  • è stato sottoposto a tiroidectomia totale

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di chirurgia del collo o irradiazione
  • supplemento di calcio prima dell'arruolamento
  • ipertiroidismo o ipotiroidismo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Calcio di routine
I pazienti nel gruppo del calcio di routine hanno ricevuto supplementi orali di 1.500 mg/die di calcio elementare (tramite carbonato di calcio) e 1.000 UI/die di colecalciferolo per 2 settimane, a partire dal primo giorno postoperatorio
Droga: Carbonato di Calcio 1500 Mg con Vitamina D
I pazienti nel gruppo del calcio di routine hanno ricevuto supplementi orali di 1.500 mg/giorno di calcio elementare e 1.000 UI/giorno di colecalciferolo (Dicamax 1000) per 2 settimane, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto
Altri nomi:
  • Dicamax 1000
Nessun intervento: controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto calcio o colecalciferolo per 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipocalcemia sintomatica
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
L'ipocalcemia sintomatica è stata definita come una concentrazione di calcio ionizzato inferiore a 4,6 mg/dL (range normale, 4,6-5,4 mg/dL) associati a sintomi ipocalcemici.
giornata postoperatoria 1
ipocalcemia permanente
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
L'ipocalcemia sintomatica è stata definita come una concentrazione di calcio ionizzato inferiore a 4,6 mg/dL (range normale, 4,6-5,4 mg/dL) associati a sintomi ipocalcemici.
postoperatorio 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rouine Calcium

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia tiroidea

Prove cliniche su Carbonato di Calcio 1500 Mg con Vitamina D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi