Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig calcium til forebyggelse af hypocalcæmi

29. marts 2018 opdateret af: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutinemæssig lavdosis calcium og D-vitamin tilskud til forebyggelse af symptomatisk postthyreoidektomi hypocalcæmi

Nærværende undersøgelse undersøgte effekten af ​​rutinemæssigt tilskud af calcium og D-vitamin og forsøgte at finde prædiktorerne for postoperativ hypocalcæmi hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse undersøgte effekten af ​​rutinemæssigt tilskud af calcium og D-vitamin og forsøgte at finde prædiktorerne for postoperativ hypocalcæmi hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft. Demografiske data, herunder alder, køn, patologiske træk og postoperative laboratorietestresultater blev analyseret, ligesom udviklingen af ​​symptomatisk hypocalcæmi, defineret som en ioniseret calciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) forbundet med hypocalcæmiske symptomer. Hypocalcæmi blev betragtet som permanent hos patienter, som havde behov for calciumtilskud i mere end 6 måneder efter thyreoidektomi.

Serumkoncentrationer af PTH og ioniseret calcium blev målt 1 og 14 dage postoperativt. Patienter i den rutinemæssige calcium-gruppe modtog orale tilskud på 1.500 mg/dag elementært calcium og 1.000 IE/dag cholecalciferol i 2 uger, begyndende på den første postoperative dag (POD) til den 14. POD, hvorimod patienterne i kontrolgruppen ikke fik noget tilskud. Hvis der udviklede sig symptomatisk hypocalcæmi, fik patienter i begge grupper 2,0 g intravenøst ​​calcium efterfulgt af oralt tilskud med 3.000-4.000 mg/dag elementært calcium og 1.000-2.000 IE/dag cholecalciferol op til 14. POD. Hvis hypocalcæmiske symptomer var vedvarende eller forværrede 2 timer efter calciumadministration, fik patienterne endnu et intravenøst ​​calciumtilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07985
        • Ewha Womans University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
  • euthyroid tilstand
  • gennemgik total thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere nakkeoperationer eller bestråling
  • kalktilskud inden indskrivning
  • hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig calcium
Patienter i den rutinemæssige calcium-gruppe modtog orale tilskud af 1.500 mg/dag elementært calcium (af calciumcarbonat) og 1.000 IE/dag cholecalciferol i 2 uger, begyndende på den første postoperative dag
Medicin: Calciumkarbonat 1500 mg med D-vitamin
Patienter i den rutinemæssige calcium-gruppe modtog orale tilskud på 1.500 mg/dag elementært calcium og 1.000 IE/dag cholecalciferol (Dicamax 1000) i 2 uger, hvorimod kontrolgruppen ikke fik
Andre navne:
  • Dicamax 1000
Ingen indgriben: styring
Patienterne i kontrolgruppen fik ikke calcium eller cholecalciferol i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk hypocalcæmi
Tidsramme: postoperativ dag 1
Symptomatisk hypocalcæmi blev defineret som en ioniseret calciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) forbundet med hypocalcæmiske symptomer.
postoperativ dag 1
permanent hypocalcæmi
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Symptomatisk hypocalcæmi blev defineret som en ioniseret calciumkoncentration under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) forbundet med hypocalcæmiske symptomer.
postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rouine Calcium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Neoplasma

Kliniske forsøg med Calciumkarbonat 1500 mg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner