Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen kalsium hypokalsemian ehkäisyyn

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutiininomainen pieniannoksinen kalsium- ja D-vitamiinilisä oireisen kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ehkäisyyn

Tässä tutkimuksessa tutkittiin rutiininomaisen kalsium- ja D-vitamiinilisän vaikutusta ja pyrittiin löytämään ennusteita postoperatiiviselle hypokalsemialle kilpirauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin rutiininomaisen kalsium- ja D-vitamiinilisän vaikutusta ja pyrittiin löytämään ennusteita postoperatiiviselle hypokalsemialle kilpirauhassyöpäpotilailla. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, patologiset piirteet ja leikkauksen jälkeiset laboratoriotestit, analysoitiin samoin kuin oireisen hypokalsemian kehittyminen, joka määritellään ionisoidun kalsiumin pitoisuudeksi alle 4,6 mg/dl (normaalialue, 4,6-5,4). mg/dl), jotka liittyvät hypokalsemisiin oireisiin. Hypokalsemiaa pidettiin pysyvänä potilailla, jotka tarvitsivat kalsiumlisää yli 6 kuukauden ajan kilpirauhasen poiston jälkeen.

PTH:n ja ionisoidun kalsiumin pitoisuudet seerumissa mitattiin 1 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen. Rutiininomaisen kalsiumryhmän potilaat saivat oraalisia lisäravinteita 1500 mg/vrk alkuainekalsiumia ja 1000 IU/vrk kolekalsiferolia 2 viikon ajan ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä (POD) 14. POD:een, kun taas kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet lisäravinteita. Jos oireenmukaista hypokalsemiaa kehittyi, molempien ryhmien potilaat saivat 2,0 g suonensisäistä kalsiumia, minkä jälkeen annettiin suun kautta 3 000–4 000 mg/vrk alkuainekalsiumia ja 1 000–2 000 IU/vrk kolekalsiferolia 14. POD:iin asti. Jos hypokalsemiset oireet olivat jatkuvia tai pahenivat 2 tuntia kalsiumin annon jälkeen, potilaille annettiin toinen suonensisäinen kalsiumlisä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 07985
        • Ewha Womans University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kilpirauhassyöpää sairastaville potilaille
  • euthyroidin tila
  • tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi niskaleikkaus tai säteilytys
  • kalsiumlisä ennen ilmoittautumista
  • hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännöllinen kalsium
Potilaat rutiininomaisessa kalsiumryhmässä saivat oraalisia lisäravinteita 1 500 mg/vrk alkuainekalsiumia (kalsiumkarbonaatilla) ja 1 000 IU/vrk kolekalsiferolia 2 viikon ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Potilaat rutiininomaisessa kalsiumryhmässä saivat suun kautta 1500 mg/vrk alkuainekalsiumia ja 1000 IU/vrk kolekalsiferolia (Dicamax 1000) 2 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei
Muut nimet:
  • Dicamax 1000
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet kalsiumia tai kolekalsiferolia kahteen viikkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireinen hypokalsemia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
Oireinen hypokalsemia määriteltiin ionisoituneen kalsiumpitoisuuden ollessa alle 4,6 mg/dl (normaali alue, 4,6-5,4 mg/dl), jotka liittyvät hypokalsemisiin oireisiin.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
pysyvä hypokalsemia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Oireinen hypokalsemia määriteltiin ionisoituneen kalsiumpitoisuuden ollessa alle 4,6 mg/dl (normaali alue, 4,6-5,4 mg/dl), jotka liittyvät hypokalsemisiin oireisiin.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa