Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rutin kalcium a hipokalcémia megelőzésére

2018. március 29. frissítette: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutinszerű alacsony dózisú kalcium- és D-vitamin-pótlás a tüneti posztthyreoidectomiás hipokalcémia megelőzésére

Jelen tanulmány a rutin kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását vizsgálta, és megpróbálta megtalálni a posztoperatív hypocalcaemia előrejelzőit pajzsmirigyrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelen tanulmány a rutin kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását vizsgálta, és megpróbálta megtalálni a posztoperatív hypocalcaemia előrejelzőit pajzsmirigyrákos betegeknél. Elemezték a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a kóros jellemzőket és a posztoperatív laboratóriumi vizsgálati eredményeket, valamint a tünetekkel járó hypocalcaemia kialakulását, amelyet 4,6 mg/dl alatti ionizált kalciumkoncentrációként határoztak meg (normál tartomány, 4,6-5,4). mg/dL) hipokalcémiás tünetekkel jár. A hypocalcaemiát állandónak tekintették azoknál a betegeknél, akiknél több mint 6 hónapig volt szükség kalciumpótlásra a pajzsmirigyeltávolítás után.

A PTH és az ionizált kalcium szérumkoncentrációit a műtét után 1 és 14 nappal mértük. A rutin kalciumcsoportba tartozó betegek 1500 mg/nap elemi kalciumot és 1000 NE/nap kolekalciferolt kaptak szájon át 2 hétig, az első posztoperatív naptól (POD) kezdve a 14. POD-ig, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak kiegészítést. Ha tünetekkel járó hipokalcémia alakult ki, a betegek mindkét csoportban 2,0 g intravénás kalciumot kaptak, majd 3000-4000 mg/nap elemi kalciumot és 1000-2000 NE/nap kolekalciferolt szájon át a 14. POD-ig. Ha a hipokalcémiás tünetek a kalcium beadása után 2 órával továbbra is fennálltak vagy súlyosbodtak, a betegek újabb intravénás kalciumpótlást kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pajzsmirigyrákos betegek
  • euthyroid állapot
  • teljes pajzsmirigyeltávolításon esett át

Kizárási kritériumok:

  • korábbi nyaki műtét vagy besugárzás
  • kalcium-kiegészítés a beiratkozás előtt
  • hyperthyreosis vagy hypothyreosis
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin kalcium
A rutin kalciumcsoportba tartozó betegek 1500 mg/nap elemi kalciumot (kalcium-karbonáttal) és 1000 NE/nap kolekalciferolt kaptak szájon át 2 héten keresztül, az első posztoperatív naptól kezdve.
A rutin kalciumcsoportba tartozó betegek 1500 mg/nap elemi kalciumot és 1000 NE/nap kolekalciferolt (Dicamax 1000) kaptak szájon át 2 hétig, míg a kontrollcsoport nem.
Más nevek:
  • Dicamax 1000
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek 2 hétig nem kaptak kalciumot vagy kolekalciferolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetekkel járó hipokalcémia
Időkeret: posztoperatív nap 1
A tünetekkel járó hipokalcémiát 4,6 mg/dl (normál tartomány, 4,6-5,4) alatti ionizált kalciumkoncentrációként határozták meg. mg/dL) hipokalcémiás tünetekkel jár.
posztoperatív nap 1
állandó hipokalcémia
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
A tünetekkel járó hipokalcémiát 4,6 mg/dl (normál tartomány, 4,6-5,4) alatti ionizált kalciumkoncentrációként határozták meg. mg/dL) hipokalcémiás tünetekkel jár.
posztoperatív 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kalcium-karbonát 1500 Mg D-vitaminnal

3
Iratkozz fel