Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig kalsium for å forebygge hypokalsemi

29. mars 2018 oppdatert av: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutinemessig lavdose-kalsium- og vitamin D-tilskudd for å forhindre symptomatisk posttyreoidektomi hypokalsemi

Denne studien undersøkte effekten av rutinemessig kalsium- og vitamin D-tilskudd og forsøkte å finne prediktorer for postoperativ hypokalsemi hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte effekten av rutinemessig kalsium- og vitamin D-tilskudd og forsøkte å finne prediktorer for postoperativ hypokalsemi hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen. Demografiske data, inkludert alder, kjønn, patologiske trekk og postoperative laboratorietestresultater ble analysert, i likhet med utviklingen av symptomatisk hypokalsemi, definert som en ionisert kalsiumkonsentrasjon under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) assosiert med hypokalsemiske symptomer. Hypokalsemi ble ansett som permanent hos pasienter som trengte kalsiumtilskudd i mer enn 6 måneder etter tyreoidektomi.

Serumkonsentrasjoner av PTH og ionisert kalsium ble målt 1 og 14 dager postoperativt. Pasienter i den rutinemessige kalsiumgruppen fikk orale tilskudd på 1500 mg/dag elementært kalsium og 1000 IE/dag kolekalsiferol i 2 uker, fra den første postoperative dagen (POD) til den 14. POD, mens pasientene i kontrollgruppen ikke fikk noe tilskudd. Hvis symptomatisk hypokalsemi utviklet seg, fikk pasienter i begge gruppene 2,0 g intravenøst ​​kalsium, etterfulgt av oralt tilskudd med 3 000-4 000 mg/dag elementært kalsium og 1 000-2 000 IE/dag kolekalsiferol frem til 14. POD. Hvis hypokalsemiske symptomer var vedvarende eller forverret 2 timer etter kalsiumadministrering, ble pasientene administrert et nytt intravenøst ​​kalsiumtilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 07985
        • Ewha Womans University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen
  • euthyroid tilstand
  • gjennomgikk total tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere nakkeoperasjon eller bestråling
  • kalsiumtilskudd før påmelding
  • hypertyreose eller hypotyreose
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig kalsium
Pasienter i den rutinemessige kalsiumgruppen fikk orale tilskudd på 1500 mg/dag elementært kalsium (av kalsiumkarbonat) og 1000 IE/dag kolekalsiferol i 2 uker, fra den første postoperative dagen
Pasienter i den rutinemessige kalsiumgruppen fikk orale tilskudd på 1500 mg/dag elementært kalsium og 1000 IE/dag kolekalsiferol (Dicamax 1000) i 2 uker, mens kontrollgruppen ikke fikk
Andre navn:
  • Dicamax 1000
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter i kontrollgruppen fikk ikke kalsium eller kolekalsiferol på 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk hypokalsemi
Tidsramme: postoperativ dag 1
Symptomatisk hypokalsemi ble definert som en ionisert kalsiumkonsentrasjon under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) assosiert med hypokalsemiske symptomer.
postoperativ dag 1
permanent hypokalsemi
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Symptomatisk hypokalsemi ble definert som en ionisert kalsiumkonsentrasjon under 4,6 mg/dL (normalt område, 4,6-5,4) mg/dL) assosiert med hypokalsemiske symptomer.
postoperativ 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere