Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычный кальций для предотвращения гипокальциемии

29 марта 2018 г. обновлено: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Рутинный прием низких доз кальция и витамина D для предотвращения симптоматической гипокальциемии после тиреоидэктомии

В настоящем исследовании изучалось влияние рутинного приема кальция и витамина D и предпринималась попытка найти предикторы послеоперационной гипокальциемии у пациентов с раком щитовидной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании изучалось влияние рутинного приема кальция и витамина D и предпринималась попытка найти предикторы послеоперационной гипокальциемии у пациентов с раком щитовидной железы. Были проанализированы демографические данные, включая возраст, пол, патологические особенности и результаты послеоперационных лабораторных исследований, а также развитие симптоматической гипокальциемии, определяемой как концентрация ионизированного кальция ниже 4,6 мг/дл (нормальный диапазон, 4,6-5,4). мг/дл), связанные с симптомами гипокальциемии. Гипокальциемия считалась постоянной у пациентов, которым требовалась добавка кальция в течение более 6 месяцев после тиреоидэктомии.

Сывороточные концентрации ПТГ и ионизированного кальция измеряли через 1 и 14 дней после операции. Пациенты в группе рутинного приема кальция получали пероральные добавки, содержащие 1500 мг/день элементарного кальция и 1000 МЕ/день холекальциферола в течение 2 недель, начиная с первого послеоперационного дня (POD) и до 14-го POD, в то время как пациенты в контрольной группе не получали добавки. В случае развития симптоматической гипокальциемии пациенты обеих групп получали внутривенно 2,0 г кальция с последующим пероральным добавлением 3000-4000 мг/сут элементарного кальция и 1000-2000 МЕ/сут холекальциферола до 14-го POD. Если симптомы гипокальциемии сохранялись или ухудшались через 2 часа после введения кальция, пациентам вводили еще одну внутривенную добавку кальция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные раком щитовидной железы
  • эутиреоидное состояние
  • проведена тотальная тиреоидэктомия

Критерий исключения:

  • предыдущая история хирургии шеи или облучения
  • добавка кальция перед зачислением
  • гипертиреоз или гипотиреоз
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный кальций
Пациенты в группе обычного приема кальция получали перорально 1500 мг/день элементарного кальция (в виде карбоната кальция) и 1000 МЕ/день холекальциферола в течение 2 недель, начиная с первого послеоперационного дня.
Пациенты в группе обычного приема кальция получали перорально 1500 мг/день элементарного кальция и 1000 МЕ/день холекальциферола (Дикамакс 1000) в течение 2 недель, в то время как контрольная группа не принимала добавки.
Другие имена:
  • Дикамакс 1000
Без вмешательства: контроль
Пациенты контрольной группы не получали кальций или холекальциферол в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптоматическая гипокальциемия
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Симптоматическая гипокальциемия определялась как концентрация ионизированного кальция ниже 4,6 мг/дл (нормальный диапазон 4,6–5,4). мг/дл), связанные с симптомами гипокальциемии.
послеоперационный день 1
постоянная гипокальциемия
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
Симптоматическая гипокальциемия определялась как концентрация ионизированного кальция ниже 4,6 мг/дл (нормальный диапазон 4,6–5,4). мг/дл), связанные с симптомами гипокальциемии.
послеоперационный 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться