Calcio de rutina para prevenir la hipocalcemia
Suplementos rutinarios de dosis bajas de calcio y vitamina D para prevenir la hipocalcemia postiroidectomía sintomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio investigó el efecto de la suplementación rutinaria de calcio y vitamina D y trató de encontrar los predictores de hipocalcemia postoperatoria en pacientes con cáncer de tiroides. Se analizaron los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, las características patológicas y los resultados de las pruebas de laboratorio posoperatorias, así como el desarrollo de hipocalcemia sintomática, definida como una concentración de calcio ionizado por debajo de 4,6 mg/dL (rango normal, 4,6-5,4). mg/dL) asociado con síntomas de hipocalcemia. La hipocalcemia se consideró permanente en pacientes que requirieron suplementos de calcio por más de 6 meses después de la tiroidectomía.
Las concentraciones séricas de PTH y calcio ionizado se midieron 1 y 14 días después de la operación. Los pacientes en el grupo de calcio de rutina recibieron suplementos orales de 1.500 mg/día de calcio elemental y 1.000 UI/día de colecalciferol durante 2 semanas, desde el primer día postoperatorio (POD) hasta el 14° POD, mientras que los pacientes del grupo de control no recibieron suplementos. Si se desarrollaba hipocalcemia sintomática, los pacientes de ambos grupos recibían 2,0 g de calcio intravenoso, seguidos de suplementos orales con 3000-4000 mg/día de calcio elemental y 1000-2000 UI/día de colecalciferol hasta el 14º POD. Si los síntomas hipocalcémicos persistían o empeoraban 2 horas después de la administración de calcio, se administraba a los pacientes otro suplemento de calcio intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07985
- Ewha Womans University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de tiroides
- estado eutiroideo
- se sometió a tiroidectomía total
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de cuello o irradiación
- suplemento de calcio antes de la inscripción
- hipertiroidismo o hipotiroidismo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calcio de rutina
Los pacientes en el grupo de calcio de rutina recibieron suplementos orales de 1500 mg/día de calcio elemental (por carbonato de calcio) y 1000 UI/día de colecalciferol durante 2 semanas, comenzando el primer día posoperatorio
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Los pacientes en el grupo de calcio de rutina recibieron suplementos orales de 1500 mg/día de calcio elemental y 1000 UI/día de colecalciferol (Dicamax 1000) durante 2 semanas, mientras que el grupo de control no recibió
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Los pacientes del grupo control no recibieron calcio ni colecalciferol durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipocalcemia sintomática
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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La hipocalcemia sintomática se definió como una concentración de calcio ionizado por debajo de 4,6 mg/dL (rango normal, 4,6-5,4
mg/dL) asociado con síntomas de hipocalcemia.
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día postoperatorio 1
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hipocalcemia permanente
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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La hipocalcemia sintomática se definió como una concentración de calcio ionizado por debajo de 4,6 mg/dL (rango normal, 4,6-5,4
mg/dL) asociado con síntomas de hipocalcemia.
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postoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Neoplasias de tiroides
- Hipocalcemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antiácidos
- Vitamina D
- Calcio
- Carbonato de calcio
Otros números de identificación del estudio
- Rouine Calcium
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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