Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe wapń w zapobieganiu hipokalcemii

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutynowa suplementacja niskimi dawkami wapnia i witaminy D w zapobieganiu objawowej hipokalcemii po tyroidektomii

W niniejszym badaniu oceniano wpływ rutynowej suplementacji wapnia i witaminy D oraz próbowano znaleźć predyktory pooperacyjnej hipokalcemii u pacjentów z rakiem tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu oceniano wpływ rutynowej suplementacji wapnia i witaminy D oraz próbowano znaleźć predyktory pooperacyjnej hipokalcemii u pacjentów z rakiem tarczycy. Przeanalizowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, cechy patologiczne i pooperacyjne wyniki badań laboratoryjnych, a także rozwój objawowej hipokalcemii, definiowanej jako stężenie wapnia zjonizowanego poniżej 4,6 mg/dl (zakres normy, 4,6-5,4). mg/dl) związane z objawami hipokalcemii. Hipokalcemię uznano za trwałą u pacjentów, którzy wymagali suplementacji wapnia przez ponad 6 miesięcy po usunięciu tarczycy.

Stężenia PTH i wapnia zjonizowanego w surowicy mierzono 1 i 14 dni po operacji. Pacjenci w grupie rutynowo otrzymującej wapń otrzymywali doustne suplementy wapnia elementarnego w dawce 1500 mg/dobę i cholekalcyferolu w dawce 1000 j.m./dobę przez 2 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia po operacji (POD) do 14. POD, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali żadnej suplementacji. Jeśli rozwinęła się objawowa hipokalcemia, pacjenci w obu grupach otrzymywali dożylnie 2,0 g wapnia, a następnie doustną suplementację pierwiastkowego wapnia w dawce 3000-4000 mg/dobę i 1000-2000 j.m./dobę cholekalcyferolu do 14 POD. Jeśli objawy hipokalcemii utrzymywały się lub nasilały po 2 godzinach od podania wapnia, pacjentom podawano kolejną dożylną suplementację wapnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07985
        • Ewha Womans University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rakiem tarczycy
  • stan eutyreozy
  • przeszedł całkowitą tyreoidektomię

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia historia operacji szyi lub napromieniowania
  • uzupełnienie wapnia przed rejestracją
  • nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowy wapń
Pacjenci w grupie rutynowo otrzymującej wapń otrzymywali doustne suplementy zawierające 1500 mg/dobę pierwiastkowego wapnia (w postaci węglanu wapnia) i 1000 j.m./dobę cholekalcyferolu przez 2 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia po operacji
Lek: Węglan wapnia 1500 Mg z witaminą D
Pacjenci w grupie rutynowo otrzymującej wapń otrzymywali doustne suplementy zawierające 1500 mg/dzień pierwiastkowego wapnia i 1000 IU/dzień cholekalcyferolu (Dicamax 1000) przez 2 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna nie
Inne nazwy:
  • Dikamax 1000
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali wapnia ani cholekalcyferolu przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawowa hipokalcemia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Objawową hipokalcemię zdefiniowano jako stężenie wapnia zjonizowanego poniżej 4,6 mg/dl (zakres normy, 4,6-5,4 mg/dl) związane z objawami hipokalcemii.
dzień pooperacyjny 1
trwała hipokalcemia
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
Objawową hipokalcemię zdefiniowano jako stężenie wapnia zjonizowanego poniżej 4,6 mg/dl (zakres normy, 4,6-5,4 mg/dl) związane z objawami hipokalcemii.
po operacji 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rouine Calcium

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Węglan wapnia 1500 Mg z witaminą D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj