Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní vápník pro prevenci hypokalcémie

29. března 2018 aktualizováno: Hyungju Kwon, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Rutinní suplementace nízkými dávkami vápníku a vitamínu D pro prevenci symptomatické hypokalcémie po tyreoidektomii

Tato studie zkoumala účinek rutinní suplementace vápníkem a vitaminem D a snažila se najít prediktory pooperační hypokalcémie u pacientů s karcinomem štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinek rutinní suplementace vápníkem a vitaminem D a snažila se najít prediktory pooperační hypokalcémie u pacientů s karcinomem štítné žlázy. Byla analyzována demografická data, včetně věku, pohlaví, patologických rysů a výsledků pooperačních laboratorních testů, stejně jako rozvoj symptomatické hypokalcémie, definované jako koncentrace ionizovaného vápníku pod 4,6 mg/dl (normální rozmezí, 4,6-5,4 mg/dl) spojené s hypokalcemickými příznaky. Hypokalcémie byla považována za trvalou u pacientů, kteří vyžadovali suplementaci vápníku po dobu delší než 6 měsíců po tyreoidektomii.

Sérové ​​koncentrace PTH a ionizovaného vápníku byly měřeny 1 a 14 dní po operaci. Pacienti ve skupině s rutinním vápníkem dostávali perorální doplňky 1 500 mg/den elementárního vápníku a 1 000 IU/den cholekalciferolu po dobu 2 týdnů, počínaje prvním pooperačním dnem (POD) až 14. POD, zatímco pacienti v kontrolní skupině nedostávali žádnou suplementaci. Pokud se rozvinula symptomatická hypokalcémie, pacienti v obou skupinách dostávali 2,0 g intravenózního vápníku a následně perorální suplementaci 3 000-4 000 mg/den elementárního vápníku a 1 000-2 000 IU/den cholekalciferolu až do 14. POD. Pokud symptomy hypokalcemie přetrvávaly nebo se zhoršovaly 2 hodiny po podání vápníku, byla pacientům podána další intravenózní suplementace vápníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou štítné žlázy
  • euthyroidní stav
  • podstoupil totální tyreoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza operace krku nebo ozařování
  • doplněk vápníku před zápisem
  • hypertyreóza nebo hypotyreóza
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní vápník
Pacienti ve skupině s rutinním vápníkem dostávali perorální doplňky 1 500 mg/den elementárního vápníku (uhličitanem vápenatým) a 1 000 IU/den cholekalciferolu po dobu 2 týdnů, počínaje prvním pooperačním dnem
Lék: Uhličitan vápenatý 1500 mg s vitamínem D
Pacienti ve skupině s rutinním vápníkem dostávali perorální doplňky 1 500 mg/den elementárního vápníku a 1 000 IU/den cholekalciferolu (Dicamax 1000) po dobu 2 týdnů, zatímco kontrolní skupina neužívala
Ostatní jména:
  • Dicamax 1000
Žádný zásah: řízení
Pacienti v kontrolní skupině nedostávali vápník ani cholekalciferol po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatická hypokalcémie
Časové okno: pooperační den 1
Symptomatická hypokalcémie byla definována jako koncentrace ionizovaného vápníku pod 4,6 mg/dl (normální rozmezí, 4,6-5,4 mg/dl) spojené s hypokalcemickými příznaky.
pooperační den 1
trvalá hypokalcémie
Časové okno: pooperační 6 měsíců
Symptomatická hypokalcémie byla definována jako koncentrace ionizovaného vápníku pod 4,6 mg/dl (normální rozmezí, 4,6-5,4 mg/dl) spojené s hypokalcemickými příznaky.
pooperační 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyungju Kwon, MD, Ewah Womans University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rouine Calcium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar štítné žlázy

Klinické studie na Uhličitan vápenatý 1500 mg s vitamínem D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit