OA 膝患者におけるサイクリング運動によるバイオフィードバック
2022年11月7日 更新者:Hsiu-Chen Lin、China Medical University Hospital
変形性膝関節症患者におけるサイクリング運動と組み合わせたバイオフィードバックの適用
変形性関節症 (OA) は、高齢者に痛み、筋力低下、障害を引き起こす最も一般的な関節疾患の 1 つです。
大腿四頭筋の筋力低下は、疾患の発症と進行の危険因子として認識されているものの 1 つです。
筋力を増加させることは、実際に膝 OA 患者に多くの利点をもたらす可能性があります。
この研究の目的は、1) 内側コンパートメント膝 OA を持つ人々の内側広筋 (VM) の活動に対する静止サイクリング運動に EMG バイオフィードバック技術を組み合わせた効果を調査することです。 2) これらの患者の大腿四頭筋の筋力と持久力、身体機能と痛みの改善に対する 6 週間のサイクリング運動プログラムの効率を調査し、EMG バイオフィードバックの有無の条件を比較する。 3) このサイクリング運動プログラム中の筋肉活動と膝関節の運動学との関係を決定する。したがって、EMGバイオフィードバックを組み合わせたサイクリングの介入における筋肉活動の改善のメカニズムを見つけること。
この研究では、当院の膝 OA 患者を登録し、バイオフィードバックなしでサイクリングする対照群、またはリアルタイムの視覚的 EMG バイオフィードバックでサイクリングするバイオフィードバック群のいずれかにランダムに割り当てます。 6週間のトレーニングプログラム中。
運動プログラムは、5 分間の低抵抗サイクリング、30 分間の中負荷サイクリング運動、および 5 分間のクールダウン セッションで構成されていました。 .
膝の内転角度、大腿四頭筋の強度と持久力、KOOS 中国版、VAS スケールも、ベースライン時と 6 週間の介入後に測定されます。
混合モデル反復測定分散分析(ANOVA)を使用して、運動学的、筋電気的、筋力および持久力に違いがあるかどうかを判断します。
この研究の結果が、OA 膝患者の適切かつ効率的なトレーニング戦略に関する情報を提供し、地域社会の健康を増進するための適切な運動技術の概念を提供できることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung City、台湾、40402
- China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OA膝患者は、片方または両方の膝に内側コンパートメント脛骨大腿骨変形性関節症があり、X線写真と医師による診断で検証されたケルグレン・ローレンススコアで少なくともグレード2の患者です。
除外基準:
- -参加者が股関節または足首関節のOAと診断されていた場合、下肢関節置換術を受けていた場合、検査前3か月以内に膝関節鏡視下手術または関節内注射を受けていた場合、リウマチや乾癬性関節炎などの全身性炎症性関節炎を患っていた場合、下肢に関連する腰痛がある、または心血管疾患または有酸素運動への参加を妨げる他の危険因子を持っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BFBグループ
運動療法 - リアルタイムの視覚的 EMG バイオフィードバックによる静止サイクリングの 6 週間のトレーニング プログラム
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リアルタイムの視覚的 EMG バイオフィードバックの有無にかかわらず、静止サイクリングの 6 週間のトレーニング プログラム
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アクティブコンパレータ:コングループ
運動療法 - EMG バイオフィードバックなしの静止サイクリングの 6 週間のトレーニング プログラム
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リアルタイムの視覚的 EMG バイオフィードバックの有無にかかわらず、静止サイクリングの 6 週間のトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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6週間のトレーニング後のベースライン大腿四頭筋強度からの変化
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ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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機能アンケートの変更
時間枠:ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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6 週間のトレーニング後のベースライン KOOS 中国語版からの変更。
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝 OA を含むさまざまな膝の状態を持つ患者の膝の痛みと機能障害の程度を評価するために一般的に使用される、患者が管理するスコアです。
このアンケートには 5 つのサブスケールがあります。スコアの範囲は 0 ~ 100 で、サブスケールごとに計算され、スコアが低いほど極端な問題を示します。
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ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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痛みの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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6 週間のトレーニング後のベースライン VAS スケールからの変化。
標準的な 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さの一次元尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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ベースラインと 6 週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿筋活性化の変化
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間のトレーニング後
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3週目と6週目のヴァスティのベースライン筋電図からの変化
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ベースライン、3 週間および 6 週間のトレーニング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月2日
一次修了 (実際)
2020年1月18日
研究の完了 (実際)
2020年1月18日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。