Biofeedback avec exercice de cyclisme chez les patients atteints d'arthrose du genou
7 novembre 2022 mis à jour par: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Application du biofeedback combiné à des exercices de cyclisme chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'arthrose (OA) est l'une des maladies articulaires les plus courantes provoquant des douleurs, une faiblesse musculaire et une incapacité chez les personnes âgées.
La faiblesse musculaire du quadriceps est l'un des facteurs de risque reconnus pour le développement et la progression de la maladie.
L'augmentation de la force musculaire pourrait en fait apporter de nombreux avantages aux patients atteints d'arthrose du genou.
Les objectifs de cette étude sont 1) d'étudier les effets de la combinaison de la technique de biofeedback EMG dans un exercice de cyclisme stationnaire sur les activités du vaste médial (VM) chez les personnes atteintes d'arthrose du genou du compartiment médial ; 2) Étudier l'efficacité d'un programme d'exercices cyclistes de 6 semaines sur l'amélioration de la force et de l'endurance des muscles quadriceps, des fonctions physiques et de la douleur chez ces patients et comparer les conditions avec ou sans biofeedback EMG ; 3) Déterminer les relations entre les activités musculaires et la cinématique de l'articulation du genou lors de ce programme d'exercices cyclistes ; et donc de trouver le mécanisme de l'amélioration des activités musculaires dans l'intervention du cyclisme combinant le biofeedback EMG.
Dans cette étude, nous inscrirons les patients atteints d'arthrose du genou de notre hôpital, et ils seront assignés au hasard soit au groupe témoin, qui pédalera sans biofeedback, soit au groupe biofeedback, qui pédalera avec un biofeedback EMG visuel en temps réel, pendant le programme de formation de six semaines.
Le programme d'exercices consistait en un échauffement de 5 minutes avec un cyclisme à faible résistance, un exercice de cyclisme à résistance modérée de 30 minutes et une séance de récupération de 5 minutes. .
L'angle d'adduction du genou, la force et l'endurance du quadriceps, version chinoise KOOS, échelle VAS seront également mesurés au départ et après six semaines d'intervention.
Une analyse de variance à mesures répétées à modèle mixte (ANOVA) sera utilisée pour déterminer s'il existe des différences dans la cinématique, la myoélectricité, la force musculaire et l'endurance.
On espère que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur la stratégie d'entraînement appropriée et efficace pour les patients atteints d'arthrose du genou et fournir les concepts d'une technique d'exercice appropriée pour améliorer la santé dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 40402
- China Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'arthrose du genou sont ceux qui avaient une arthrose tibio-fémorale du compartiment médial dans l'un ou les deux genoux, avaient au moins un grade 2 sur le score de Kellgren-Lawrence, qui a été vérifié par des radiographies et un diagnostic par un médecin
Critère d'exclusion:
- si le participant a reçu un diagnostic d'arthrose des articulations de la hanche ou de la cheville, a subi une arthroplastie du membre inférieur, a subi une chirurgie arthroscopique de l'articulation du genou ou des injections intra-articulaires dans les 3 mois précédant le test, a souffert d'arthrite inflammatoire systémique telle que l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique, avaient des douleurs lombaires qui se référaient aux membres inférieurs, ou ceux qui avaient une maladie cardiovasculaire ou un autre facteur de risque qui empêchait la participation à l'exercice aérobique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BFB
Thérapie par l'exercice - Programme d'entraînement de six semaines de cyclisme stationnaire avec un biofeedback EMG visuel en temps réel
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Programme d'entraînement de six semaines de vélo stationnaire avec / sans biofeedback EMG visuel en temps réel
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Comparateur actif: Groupe CON
Thérapie par l'exercice - Programme d'entraînement de six semaines de cyclisme stationnaire sans biofeedback EMG
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Programme d'entraînement de six semaines de vélo stationnaire avec / sans biofeedback EMG visuel en temps réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des quadriceps
Délai: Baseline et après six semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la force de base des quadriceps après six semaines d'entraînement
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Baseline et après six semaines d'entraînement
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Changement de questionnaire fonctionnel
Délai: Baseline et après six semaines d'entraînement
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Changement de la version chinoise de base KOOS après une formation de six semaines.
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est administré par le patient et couramment utilisé pour évaluer l'étendue de la douleur au genou et des déficiences fonctionnelles chez les patients souffrant de différentes affections du genou, y compris l'arthrose du genou.
Il y a cinq sous-échelles dans ce questionnaire. La plage de scores va de 0 à 100 et est calculée pour chaque sous-échelle avec un score inférieur indiquant des problèmes extrêmes.
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Baseline et après six semaines d'entraînement
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Changement de douleur
Délai: Baseline et après six semaines d'entraînement
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Changement par rapport à l'échelle EVA de base après six semaines d'entraînement.
Une échelle visuelle analogique (EVA) standard de 10 centimètres est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur.
La plage de score est de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande intensité de la douleur.
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Baseline et après six semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activation des muscles de la cuisse
Délai: Baseline, après 3 semaines et 6 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à l'électromyographie de base de Vasti à 3 semaines et à 6 semaines
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Baseline, après 3 semaines et 6 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH106-REC3-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .