- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03484910
Biofeedback med sykkeltrening hos OA knepasienter
7. november 2022 oppdatert av: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Anvendelse av biofeedback kombinert med sykkeltrening hos pasienter med slitasjegikt i kneet
Artrose (OA) er en av de vanligste leddsykdommene som forårsaker smerte, muskelsvakhet og funksjonshemming hos eldre befolkning.
Quadriceps muskelsvakhet er en av de anerkjente risikofaktorene for utvikling og progresjon av sykdommen.
Å øke muskelstyrken kan faktisk gi mange fordeler for pasienter med OA i kne.
Formålet med denne studien er 1) å undersøke effekten av å kombinere EMG biofeedback-teknikken til en stasjonær sykkeløvelse på aktivitetene til vastus medialis (VM) hos personer med medial kompartment kne-OA; 2) Å undersøke effektiviteten til et 6-ukers sykkeltreningsprogram for å forbedre quadriceps muskelstyrke og utholdenhet, fysiske funksjoner og smerte hos disse pasientene og sammenligne tilstandene med eller uten EMG biofeedback; 3) For å bestemme forholdet mellom muskelaktivitetene og kinematikken til kneleddet under dette sykkeltreningsprogrammet; og derfor for å finne mekanismen for forbedring av muskelaktiviteter i intervensjon av sykling ved å kombinere EMG biofeedback.
I denne studien vil vi registrere kne-OA-pasientene fra sykehuset vårt, og de vil bli tilfeldig tildelt enten til kontrollgruppen, som vil sykle uten biofeedback, eller biofeedback-gruppen, som vil sykle med en sanntids visuell EMG biofeedback, i løpet av det seks uker lange treningsprogrammet.
Treningsprogrammet besto av en 5-minutters oppvarming med sykling med lav motstand, 30-minutters sykling med moderat motstand og en 5-minutters nedkjølingsøkt. .
Kneadduksjonsvinkelen, quadriceps styrke og utholdenhet, KOOS kinesisk versjon, VAS-skala vil også bli målt ved baseline og etter seks ukers intervensjon.
Mixed-model repeated measure variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å finne ut om det er noen forskjeller i kinematisk, myoelektrisk, muskelstyrke og utholdenhet.
Det er håp om at resultatene av denne studien kan gi informasjon om riktig og effektiv treningsstrategi for OA-knepasienter, og levere konseptene for riktig treningsteknikk for å forbedre helsen i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OA-knepasientene er de som hadde medial kompartment tibiofemoral artrose i enten ett eller begge knærne, hadde minst en grad 2 på Kellgren-Lawrence-skåren, som ble verifisert med røntgenbilder og en diagnose av en lege
Ekskluderingskriterier:
- dersom deltakeren hadde blitt diagnostisert med OA i hofteledd eller ankelledd, hatt ledderstatning i nedre ekstremiteter, artroskopisk kirurgi i kneleddet eller intraartikulære injeksjoner innen 3 måneder før testing, hadde systemisk inflammatorisk artritt som revmatoid eller psoriasisartritt, hadde korsryggsmerter som refererte til underekstremitetene, eller de som hadde kardiovaskulær sykdom eller annen risikofaktor som utelukket deltakelse i aerobic trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BFB gruppe
Treningsterapi - Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med en sanntids visuell EMG biofeedback
|
Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med/uten en sanntids visuell EMG-biofeedback
|
Aktiv komparator: CON gruppe
Treningsterapi - Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling uten EMG-biofeedback
|
Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med/uten en sanntids visuell EMG-biofeedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
|
Endring fra Baseline quadriceps styrke etter seks ukers trening
|
Baseline og etter seks ukers trening
|
Endring av funksjonsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
|
Endring fra Baseline KOOS kinesisk versjon etter seks ukers trening.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er pasientadministrert som vanligvis brukes til å evaluere omfanget av knesmerter og funksjonssvikt hos pasienter med forskjellige knetilstander, inkludert kne-OA.
Det er fem underskalaer i dette spørreskjemaet. Poengområdet er 0-100 og beregnes for hver underskala med lavere skåre som indikerer ekstreme problemer.
|
Baseline og etter seks ukers trening
|
Endring av smerte
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
|
Endring fra Baseline VAS-skala etter seks ukers trening.
En standard 10-centimeter visuell analog skala (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.
Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og etter seks ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers og seks ukers trening
|
Endring fra baseline elektromyografi av vasti etter 3 uker og 6 uker
|
Baseline, etter 3 ukers og seks ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH106-REC3-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Treningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering