Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback med sykkeltrening hos OA knepasienter

7. november 2022 oppdatert av: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Anvendelse av biofeedback kombinert med sykkeltrening hos pasienter med slitasjegikt i kneet

Artrose (OA) er en av de vanligste leddsykdommene som forårsaker smerte, muskelsvakhet og funksjonshemming hos eldre befolkning. Quadriceps muskelsvakhet er en av de anerkjente risikofaktorene for utvikling og progresjon av sykdommen. Å øke muskelstyrken kan faktisk gi mange fordeler for pasienter med OA i kne. Formålet med denne studien er 1) å undersøke effekten av å kombinere EMG biofeedback-teknikken til en stasjonær sykkeløvelse på aktivitetene til vastus medialis (VM) hos personer med medial kompartment kne-OA; 2) Å undersøke effektiviteten til et 6-ukers sykkeltreningsprogram for å forbedre quadriceps muskelstyrke og utholdenhet, fysiske funksjoner og smerte hos disse pasientene og sammenligne tilstandene med eller uten EMG biofeedback; 3) For å bestemme forholdet mellom muskelaktivitetene og kinematikken til kneleddet under dette sykkeltreningsprogrammet; og derfor for å finne mekanismen for forbedring av muskelaktiviteter i intervensjon av sykling ved å kombinere EMG biofeedback. I denne studien vil vi registrere kne-OA-pasientene fra sykehuset vårt, og de vil bli tilfeldig tildelt enten til kontrollgruppen, som vil sykle uten biofeedback, eller biofeedback-gruppen, som vil sykle med en sanntids visuell EMG biofeedback, i løpet av det seks uker lange treningsprogrammet. Treningsprogrammet besto av en 5-minutters oppvarming med sykling med lav motstand, 30-minutters sykling med moderat motstand og en 5-minutters nedkjølingsøkt. . Kneadduksjonsvinkelen, quadriceps styrke og utholdenhet, KOOS kinesisk versjon, VAS-skala vil også bli målt ved baseline og etter seks ukers intervensjon. Mixed-model repeated measure variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å finne ut om det er noen forskjeller i kinematisk, myoelektrisk, muskelstyrke og utholdenhet. Det er håp om at resultatene av denne studien kan gi informasjon om riktig og effektiv treningsstrategi for OA-knepasienter, og levere konseptene for riktig treningsteknikk for å forbedre helsen i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OA-knepasientene er de som hadde medial kompartment tibiofemoral artrose i enten ett eller begge knærne, hadde minst en grad 2 på Kellgren-Lawrence-skåren, som ble verifisert med røntgenbilder og en diagnose av en lege

Ekskluderingskriterier:

  • dersom deltakeren hadde blitt diagnostisert med OA i hofteledd eller ankelledd, hatt ledderstatning i nedre ekstremiteter, artroskopisk kirurgi i kneleddet eller intraartikulære injeksjoner innen 3 måneder før testing, hadde systemisk inflammatorisk artritt som revmatoid eller psoriasisartritt, hadde korsryggsmerter som refererte til underekstremitetene, eller de som hadde kardiovaskulær sykdom eller annen risikofaktor som utelukket deltakelse i aerobic trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BFB gruppe
Treningsterapi - Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med en sanntids visuell EMG biofeedback
Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med/uten en sanntids visuell EMG-biofeedback
Aktiv komparator: CON gruppe
Treningsterapi - Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling uten EMG-biofeedback
Seks ukers treningsprogram for stasjonær sykling med/uten en sanntids visuell EMG-biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
Endring fra Baseline quadriceps styrke etter seks ukers trening
Baseline og etter seks ukers trening
Endring av funksjonsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
Endring fra Baseline KOOS kinesisk versjon etter seks ukers trening. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er pasientadministrert som vanligvis brukes til å evaluere omfanget av knesmerter og funksjonssvikt hos pasienter med forskjellige knetilstander, inkludert kne-OA. Det er fem underskalaer i dette spørreskjemaet. Poengområdet er 0-100 og beregnes for hver underskala med lavere skåre som indikerer ekstreme problemer.
Baseline og etter seks ukers trening
Endring av smerte
Tidsramme: Baseline og etter seks ukers trening
Endring fra Baseline VAS-skala etter seks ukers trening. En standard 10-centimeter visuell analog skala (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer større smerteintensitet.
Baseline og etter seks ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline, etter 3 ukers og seks ukers trening
Endring fra baseline elektromyografi av vasti etter 3 uker og 6 uker
Baseline, etter 3 ukers og seks ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH106-REC3-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsterapi

Kliniske studier på Treningsterapi

3
Abonnere