Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback z ćwiczeniami rowerowymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Zastosowanie Biofeedbacku w połączeniu z ćwiczeniami na rowerze u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych chorób stawów powodujących ból, osłabienie mięśni i niepełnosprawność w starszej populacji. Osłabienie mięśnia czworogłowego uda jest jednym z uznanych czynników ryzyka rozwoju i progresji choroby. Zwiększenie siły mięśniowej może faktycznie przynieść wiele korzyści pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem tego badania jest 1) zbadanie wpływu połączenia techniki biofeedbacku EMG ze stacjonarnym ćwiczeniem rowerowym na czynność mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM) u osób z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego kolana; 2) Zbadanie skuteczności 6-tygodniowego programu ćwiczeń rowerowych na poprawę siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego uda, funkcji fizycznych i bólu u tych pacjentów oraz porównanie warunków z biofeedbackiem EMG lub bez; 3) Określenie zależności między aktywnością mięśni a kinematyką stawu kolanowego podczas tego kolarskiego programu ćwiczeń; a tym samym znaleźć mechanizm poprawy aktywności mięśniowej w interwencji kolarstwa łączącego biofeedback EMG. W tym badaniu zapiszemy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z naszego szpitala i zostaną oni losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej, która będzie jeździć na rowerze bez biofeedbacku, albo do grupy biofeedback, która będzie jeździć na rowerze z wizualnym biofeedbackiem EMG w czasie rzeczywistym, podczas sześciotygodniowego programu szkoleniowego. Program ćwiczeń obejmował 5-minutową rozgrzewkę z jazdą na rowerze o niskim oporze, 30-minutową jazdę na rowerze z umiarkowanym oporem i 5-minutową sesję relaksacyjną. . Kąt przywodzenia kolana, siła i wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda, chińska wersja KOOS, skala VAS będą również mierzone na początku i po sześciu tygodniach interwencji. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami w modelu mieszanym (ANOVA) zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieją jakiekolwiek różnice w sile kinematycznej, mioelektrycznej, mięśniowej i wytrzymałości. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji dotyczących właściwej i skutecznej strategii treningowej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz dostarczyć koncepcji właściwej techniki ćwiczeń w celu poprawy zdrowia w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 40402
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych to ci, u których występowała choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych przedziału przyśrodkowego w jednym lub obu kolanach, mieli co najmniej stopień 2 w skali Kellgrena-Lawrence'a, co zostało zweryfikowane za pomocą zdjęć rentgenowskich i diagnozy postawionej przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli u uczestnika zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub skokowego, miał operację wymiany stawu kończyny dolnej, artroskopię stawu kolanowego lub iniekcje dostawowe w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, miał ogólnoustrojowe zapalenie stawów, takie jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów, u których występowały bóle krzyża w odcinku lędźwiowym, które dotyczyły kończyn dolnych lub u których występowały choroby układu krążenia lub inny czynnik ryzyka wykluczający udział w ćwiczeniach aerobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BFB
Terapia ruchowa - Sześciotygodniowy program treningowy jazdy na rowerze stacjonarnym z wizualnym biofeedbackiem EMG w czasie rzeczywistym
Inny: Terapia ruchowa
Sześciotygodniowy program treningowy jazdy na rowerze stacjonarnym z/bez wizualnego biofeedbacku EMG w czasie rzeczywistym
Aktywny komparator: Grupa KON
Terapia ruchowa - Sześciotygodniowy program treningowy jazdy na rowerze stacjonarnym bez biofeedbacku EMG
Inny: Terapia ruchowa
Sześciotygodniowy program treningowy jazdy na rowerze stacjonarnym z/bez wizualnego biofeedbacku EMG w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśnia czworogłowego uda po sześciotygodniowym treningu
Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu
Zmiana kwestionariusza funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu
Zmiana z chińskiej wersji Baseline KOOS po sześciotygodniowym treningu. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) jest podawany przez pacjenta i jest powszechnie stosowany do oceny stopnia bólu kolana i upośledzeń funkcjonalnych u pacjentów z różnymi schorzeniami kolana, w tym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kwestionariusz ten składa się z pięciu podskal. Zakres punktacji wynosi od 0 do 100 i jest obliczany dla każdej podskali, przy czym niższy wynik wskazuje na skrajne problemy.
Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu
Zmiana z wyjściowej skali VAS po sześciotygodniowym treningu. Standardowa 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Zakres punktacji wynosi 0-10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Wyjściowe i po sześciotygodniowym treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji mięśni uda
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3-tygodniowym i 6-tygodniowym treningu
Zmiana z elektromiografii linii podstawowej Vasti po 3 i 6 tygodniach
Linia bazowa, po 3-tygodniowym i 6-tygodniowym treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH106-REC3-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj