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Biofeedback con esercizio in bicicletta nei pazienti con OA al ginocchio

7 novembre 2022 aggiornato da: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Applicazione del biofeedback combinato con l'esercizio in bicicletta nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è una delle malattie articolari più comuni che causano dolore, debolezza muscolare e disabilità nella popolazione anziana. La debolezza muscolare del quadricipite è uno dei fattori di rischio riconosciuti per lo sviluppo e la progressione della malattia. Aumentare la forza muscolare potrebbe effettivamente portare molti benefici ai pazienti con OA del ginocchio. Gli scopi di questo studio sono 1) indagare gli effetti della combinazione della tecnica di biofeedback EMG in un esercizio di ciclismo stazionario sulle attività del vasto mediale (VM) nelle persone con OA del ginocchio del compartimento mediale; 2) Indagare l'efficacia di un programma di esercizi di ciclismo di 6 settimane sul miglioramento della forza e della resistenza muscolare del quadricipite, delle funzioni fisiche e del dolore in questi pazienti e confrontare le condizioni con o senza biofeedback EMG; 3) Determinare le relazioni tra le attività muscolari e la cinematica dell'articolazione del ginocchio durante questo programma di esercizi ciclistici; e quindi trovare il meccanismo del miglioramento delle attività muscolari nell'intervento del ciclismo combinando il biofeedback EMG. In questo studio, arruoleremo i pazienti con OA del ginocchio del nostro ospedale e verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo, che eseguirà il ciclo senza biofeedback, o al gruppo di biofeedback, che eseguirà il ciclo con un biofeedback EMG visivo in tempo reale, durante il programma di formazione di sei settimane. Il programma di esercizi consisteva in un riscaldamento di 5 minuti con pedalata a bassa resistenza, 30 minuti di pedalata a resistenza moderata e una sessione di defaticamento di 5 minuti. . L'angolo di adduzione del ginocchio, la forza e la resistenza del quadricipite, la versione cinese KOOS, la scala VAS saranno misurati anche al basale e dopo sei settimane di intervento. Verrà utilizzata l'analisi della varianza di misure ripetute a modello misto (ANOVA) per determinare se ci sono differenze nella forza cinematica, mioelettrica, muscolare e nella resistenza. Si spera che i risultati di questo studio possano fornire informazioni sulla corretta ed efficiente strategia di allenamento per i pazienti con OA del ginocchio e fornire i concetti di una corretta tecnica di esercizio per migliorare la salute nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung City, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con OA del ginocchio sono quelli che avevano l'artrosi tibiofemorale del compartimento mediale in una o entrambe le ginocchia, avevano almeno un grado 2 sul punteggio di Kellgren-Lawrence, che è stato verificato con radiografie e una diagnosi da parte di un medico

Criteri di esclusione:

  • se il partecipante era stato diagnosticato con OA nelle articolazioni dell'anca o della caviglia, aveva una sostituzione dell'articolazione dell'estremità inferiore, aveva un intervento chirurgico artroscopico dell'articolazione del ginocchio o iniezioni intra-articolari entro 3 mesi prima del test, aveva un'artrite infiammatoria sistemica come l'artrite reumatoide o psoriasica, aveva dolore lombare che si riferiva agli arti inferiori, o chi aveva malattie cardiovascolari o altri fattori di rischio che precludevano la partecipazione all'esercizio aerobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BFB
Terapia fisica - Programma di allenamento di sei settimane di cyclette con biofeedback visivo EMG in tempo reale
Programma di allenamento di sei settimane di cyclette con/senza biofeedback visivo EMG in tempo reale
Comparatore attivo: Gruppo CON
Terapia fisica - Programma di allenamento di sei settimane di cyclette senza biofeedback EMG
Programma di allenamento di sei settimane di cyclette con/senza biofeedback visivo EMG in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza del quadricipite
Lasso di tempo: Basale e dopo sei settimane di allenamento
Variazione rispetto alla forza basale del quadricipite dopo un allenamento di sei settimane
Basale e dopo sei settimane di allenamento
Modifica del questionario funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo sei settimane di allenamento
Modifica dalla versione cinese KOOS di base dopo un allenamento di sei settimane. Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è somministrato dal paziente e comunemente utilizzato per valutare l'entità del dolore al ginocchio e le menomazioni funzionali in pazienti con diverse condizioni del ginocchio, inclusa l'OA del ginocchio. Ci sono cinque sottoscale in questo questionario. L'intervallo di punteggio è 0-100 e calcolato per ogni sottoscala con punteggio più basso che indica problemi estremi.
Basale e dopo sei settimane di allenamento
Cambio di dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo sei settimane di allenamento
Modifica dalla scala VAS di riferimento dopo sei settimane di allenamento. Una scala analogica visiva (VAS) standard di 10 centimetri è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. L'intervallo di punteggio va da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica una maggiore intensità del dolore.
Basale e dopo sei settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attivazione dei muscoli della coscia
Lasso di tempo: Basale, dopo un allenamento di 3 e 6 settimane
Variazione dall'elettromiografia basale di vasti a 3 settimane e 6 settimane
Basale, dopo un allenamento di 3 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH106-REC3-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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