- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484910
OA 무릎 환자의 사이클링 운동을 통한 바이오피드백
2022년 11월 7일 업데이트: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
무릎 골관절염 환자에서 싸이클 운동과 병행한 바이오피드백 적용
골관절염(OA)은 고령 인구에서 통증, 근육 약화 및 장애를 유발하는 가장 흔한 관절 질환 중 하나입니다.
대퇴사두근 근력 약화는 질병의 발달과 진행에 대해 인지된 위험 요소 중 하나입니다.
근력 증가는 실제로 무릎 OA 환자에게 많은 이점을 가져올 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1) 내측 구획 무릎 OA를 가진 사람들의 내측광근(VM) 활동에 대한 EMG 바이오피드백 기술을 고정식 사이클링 운동에 결합하는 효과를 조사하는 것입니다. 2) 이 환자들의 대퇴사두근 근력 및 지구력, 신체 기능 및 통증 개선에 대한 6주 주기 운동 프로그램의 효율성을 조사하고 EMG 바이오피드백이 있는 조건과 없는 조건을 비교합니다. 3) 이 사이클링 운동 프로그램 동안 근육 활동과 무릎 관절의 운동학 사이의 관계를 결정하기 위해; 따라서 EMG 바이오피드백을 결합한 사이클링 개입에서 근육 활동의 개선 메커니즘을 찾는 것입니다.
이 연구에서 우리는 우리 병원의 무릎 OA 환자를 등록하고 바이오피드백 없이 순환하는 대조군 또는 실시간 시각적 EMG 바이오피드백으로 순환하는 바이오피드백 그룹에 무작위로 배정됩니다. 6주간의 훈련 프로그램 동안.
운동 프로그램은 저저항 싸이클링 5분 워밍업, 중간 저항 싸이클링 30분, 쿨다운 5분으로 구성하였다. .
무릎 내전 각도, 대퇴사두근 근력 및 지구력, KOOS 중국어 버전, VAS 척도도 기준선과 개입 6주 후에 측정됩니다.
혼합 모델 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 운동학, 근전기, 근력 및 지구력에 차이가 있는지 확인합니다.
본 연구의 결과가 OA 슬관절 환자를 위한 적절하고 효율적인 훈련 전략에 대한 정보를 제공하고 지역 사회에서 건강을 향상시키기 위한 적절한 운동 기법의 개념을 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 40402
- China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OA 무릎 환자는 한쪽 또는 양쪽 무릎에 내측 구획 경골 대퇴 골관절염이 있고 방사선 사진과 의사의 진단으로 확인된 Kellgren-Lawrence 점수에서 최소 2등급을 받은 환자입니다.
제외 기준:
- 참가자가 고관절 또는 발목 관절에서 OA 진단을 받은 경우, 하지 관절 치환술을 받은 경우, 검사 전 3개월 이내에 무릎 관절 관절경 수술 또는 관절 내 주사를 받은 경우, 류마티스 또는 건선성 관절염과 같은 전신 염증성 관절염이 있는 경우, 하지를 가리키는 허리 통증이 있거나 심혈관 질환 또는 기타 유산소 운동 참여를 방해하는 위험 요인이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BFB 그룹
운동 요법 - 실시간 시각적 EMG 바이오피드백을 통한 고정 사이클링의 6주 훈련 프로그램
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실시간 시각적 EMG 바이오피드백을 포함하거나 포함하지 않는 고정식 사이클링의 6주 훈련 프로그램
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활성 비교기: 콘 그룹
운동 요법 - EMG 바이오피드백이 없는 6주 고정 자전거 훈련 프로그램
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실시간 시각적 EMG 바이오피드백을 포함하거나 포함하지 않는 고정식 사이클링의 6주 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선 및 6주 교육 후
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6주간의 훈련 후 기본 대퇴사두근 근력의 변화
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기준선 및 6주 교육 후
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기능 설문지 변경
기간: 기준선 및 6주 교육 후
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6주 교육 후 Baseline KOOS 중국어 버전에서 변경.
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 OA를 포함하여 무릎 상태가 다른 환자의 무릎 통증 및 기능 장애 정도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 환자 관리 점수입니다.
이 설문지에는 5개의 하위 척도가 있습니다. 점수 범위는 0-100이며 각 하위 척도에 대해 계산되며 낮은 점수는 심각한 문제를 나타냅니다.
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기준선 및 6주 교육 후
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고통의 변화
기간: 기준선 및 6주 교육 후
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6주 교육 후 기준선 VAS 척도에서 변경합니다.
표준 10센티미터 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6주 교육 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허벅지 근육 활성화의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주 교육 후
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3주 및 6주에 바스티의 베이스라인 근전도 검사로부터의 변화
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기준선, 3주 및 6주 교육 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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