OA 膝关节患者的自行车运动生物反馈
2022年11月7日 更新者:Hsiu-Chen Lin、China Medical University Hospital
生物反馈联合自行车运动在膝骨关节炎患者中的应用
骨关节炎 (OA) 是最常见的关节疾病之一,可导致老年人疼痛、肌肉无力和残疾。
股四头肌无力是该病发生和发展的公认危险因素之一。
增加肌肉力量实际上可以为膝骨关节炎患者带来很多好处。
本研究的目的是 1) 研究将 EMG 生物反馈技术结合到固定自行车运动中对内侧间室膝关节 OA 患者股内侧肌 (VM) 活动的影响; 2) 研究为期6周的自行车运动计划对改善这些患者股四头肌肌力和耐力、身体机能和疼痛的效率,并比较有无肌电生物反馈的情况; 3) 确定本次自行车运动计划中肌肉活动与膝关节运动学之间的关系;从而寻找结合肌电生物反馈的自行车运动干预改善肌肉活动的机制。
在这项研究中,我们将招募来自我们医院的膝关节 OA 患者,他们将被随机分配到对照组,他们将在没有生物反馈的情况下骑自行车,或者生物反馈组,他们将在实时视觉 EMG 生物反馈下骑自行车,在为期六周的培训计划中。
锻炼计划包括 5 分钟的低阻力自行车热身、30 分钟的中等阻力自行车运动和 5 分钟的放松训练。 .
膝关节内收角、股四头肌力量和耐力、KOOS 中文版、VAS 量表也将在基线和干预六周后进行测量。
混合模型重复测量方差分析 (ANOVA) 将用于确定运动学、肌电、肌肉力量和耐力是否存在任何差异。
希望本研究的结果可以为 OA 膝关节患者提供有关正确有效的训练策略的信息,并提供适当的运动技术概念以增强社区的健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung City、台湾、40402
- China Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- OA 膝关节患者是指其中一个或两个膝关节有内侧间室胫股骨关节炎,Kellgren-Lawrence 评分至少为 2 级的患者,该评分已通过 X 光片和医生的诊断得到证实
排除标准:
- 如果参与者被诊断为髋关节或踝关节骨关节炎,进行了下肢关节置换,在测试前 3 个月内进行了膝关节镜手术或关节内注射,患有全身性炎症性关节炎,例如类风湿性关节炎或银屑病性关节炎,有涉及下肢的腰痛,或患有心血管疾病或其他无法参加有氧运动的危险因素的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:BFB集团
运动疗法 - 为期六周的固定自行车训练计划,带有实时视觉肌电图生物反馈
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为期六周的固定自行车训练计划,有/没有实时视觉 EMG 生物反馈
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有源比较器:CON组
运动疗法 - 无 EMG 生物反馈的固定自行车六周训练计划
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为期六周的固定自行车训练计划,有/没有实时视觉 EMG 生物反馈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量变化
大体时间:基线和六周训练后
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六周训练后股四头肌力量的变化
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基线和六周训练后
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功能问卷的变化
大体时间:基线和六周训练后
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经过六周的培训,从 Baseline KOOS 中文版变化而来。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是患者管理的,通常用于评估不同膝关节疾病(包括膝关节 OA)患者的膝关节疼痛和功能障碍的程度。
本问卷共有五个分量表,得分范围为0-100分,按每个分量表计算,分数越低表示问题越严重。
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基线和六周训练后
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痛苦的变化
大体时间:基线和六周训练后
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六周培训后基线 VAS 量表的变化。
标准的 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛强度的一维量度。
评分范围为 0-10,评分越高表示疼痛强度越大。
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基线和六周训练后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大腿肌肉活动的变化
大体时间:基线,经过 3 周和 6 周的培训
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3 周和 6 周时 vasti 基线肌电图的变化
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基线,经过 3 周和 6 周的培训
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月2日
初级完成 (实际的)
2020年1月18日
研究完成 (实际的)
2020年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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