Biofeedback com exercícios de ciclismo em pacientes com OA no joelho
7 de novembro de 2022 atualizado por: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Aplicação de Biofeedback Combinado com Exercício de Ciclismo em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
A osteoartrite (OA) é uma das doenças articulares mais comuns, causando dor, fraqueza muscular e incapacidade na população idosa.
A fraqueza muscular do quadríceps é um dos fatores de risco reconhecidos para o desenvolvimento e progressão da doença.
O aumento da força muscular pode realmente trazer muitos benefícios para os pacientes com OA de joelho.
Os objetivos deste estudo são 1) investigar os efeitos da combinação da técnica de biofeedback EMG em um exercício de ciclismo estacionário nas atividades do vasto medial (VM) em pessoas com OA do compartimento medial do joelho; 2) Investigar a eficiência de um programa de exercícios de ciclismo de 6 semanas na melhora da força e resistência muscular do quadríceps, funções físicas e dor nesses pacientes e comparar entre as condições de com ou sem biofeedback EMG; 3) Determinar as relações entre as atividades musculares e a cinemática da articulação do joelho durante este programa de exercícios de ciclismo; e, portanto, encontrar o mecanismo da melhora nas atividades musculares na intervenção do ciclismo combinando o biofeedback EMG.
Neste estudo, vamos inscrever os pacientes com OA de joelho de nosso hospital, e eles serão designados aleatoriamente para o grupo controle, que pedalará sem biofeedback, ou o grupo de biofeedback, que pedalará com biofeedback EMG visual em tempo real, durante o programa de treinamento de seis semanas.
O programa de exercícios consistiu em um aquecimento de 5 minutos com ciclismo de baixa resistência, exercício de ciclismo de resistência moderada de 30 minutos e uma sessão de relaxamento de 5 minutos. .
O ângulo de adução do joelho, força e resistência do quadríceps, versão chinesa KOOS, escala VAS também serão medidos no início e após seis semanas de intervenção.
A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de modelo misto será usada para determinar se há alguma diferença na cinemática, mioelétrica, força muscular e resistência.
Espera-se que os resultados deste estudo possam fornecer informações sobre a estratégia de treinamento adequada e eficiente para pacientes com OA no joelho e fornecer os conceitos de técnica de exercício adequada para melhorar a saúde na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes de joelho com OA são aqueles que tiveram osteoartrite tibiofemoral do compartimento medial em um ou ambos os joelhos, tiveram pelo menos um grau 2 no escore Kellgren-Lawrence, que foi verificado com radiografias e diagnóstico por um médico
Critério de exclusão:
- se o participante foi diagnosticado com OA nas articulações do quadril ou tornozelo, teve uma substituição da articulação da extremidade inferior, fez cirurgia artroscópica da articulação do joelho ou injeções intra-articulares dentro de 3 meses antes do teste, teve artrite inflamatória sistêmica, como artrite reumatóide ou psoriática, tinham dor lombar que se referia aos membros inferiores, ou aqueles que tinham doença cardiovascular ou outro fator de risco que impedia a participação em exercícios aeróbicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BFB
Terapia de exercícios - Programa de treinamento de seis semanas de ciclismo estacionário com biofeedback EMG visual em tempo real
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Programa de treinamento de seis semanas de ciclismo estacionário com/sem biofeedback EMG visual em tempo real
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Comparador Ativo: Grupo CON
Terapia de exercícios - Programa de treinamento de seis semanas de ciclismo estacionário sem biofeedback EMG
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Programa de treinamento de seis semanas de ciclismo estacionário com/sem biofeedback EMG visual em tempo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força do quadríceps
Prazo: Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Mudança da força basal do quadríceps após seis semanas de treinamento
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Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Alteração do questionário Funcional
Prazo: Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Mudança da versão chinesa Baseline KOOS após treinamento de seis semanas.
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é administrado pelo paciente e comumente usado para avaliar a extensão da dor no joelho e deficiências funcionais em pacientes com diferentes condições do joelho, incluindo OA do joelho.
Existem cinco subescalas neste questionário. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 e é calculado para cada subescala com a pontuação mais baixa indicando problemas extremos.
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Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Mudança de dor
Prazo: Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Mudança da escala VAS de linha de base após treinamento de seis semanas.
Uma escala analógica visual padrão de 10 centímetros (VAS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
A faixa de pontuação é de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior intensidade de dor.
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Linha de base e após seis semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da ativação muscular da coxa
Prazo: Linha de base, após treinamento de 3 semanas e seis semanas
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Alteração da eletromiografia basal de vasti em 3 semanas e 6 semanas
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Linha de base, após treinamento de 3 semanas e seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC3-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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