Биологическая обратная связь с велосипедными упражнениями у пациентов с ОА коленного сустава
7 ноября 2022 г. обновлено: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Применение биологической обратной связи в сочетании с ездой на велосипеде у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз (ОА) — одно из наиболее распространенных заболеваний суставов, вызывающее боль, мышечную слабость и инвалидность у пожилых людей.
Слабость четырехглавой мышцы является одним из признанных факторов риска развития и прогрессирования заболевания.
Увеличение мышечной силы может принести много пользы пациентам с ОА коленного сустава.
Цели этого исследования: 1) изучить влияние сочетания метода биологической обратной связи ЭМГ с упражнениями на стационарной велотренировке на активность медиальной широкой мышцы бедра (VM) у людей с ОА медиального отдела коленного сустава; 2) Исследовать эффективность 6-недельной программы упражнений на велосипеде в отношении улучшения силы и выносливости четырехглавой мышцы, физических функций и боли у этих пациентов и сравнить условия с биологической обратной связью ЭМГ и без нее; 3) Определить взаимосвязь между мышечной активностью и кинематикой коленного сустава во время данной программы упражнений на велосипеде; и, следовательно, найти механизм улучшения мышечной активности при вмешательстве на велосипеде в сочетании с биологической обратной связью ЭМГ.
В этом исследовании мы будем регистрировать пациентов с остеоартрозом коленного сустава из нашей больницы, и они будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, которые будут выполнять циклы без биологической обратной связи, либо в группу биологической обратной связи, которые будут выполнять циклы с визуальной биологической обратной связью ЭМГ в реальном времени. во время шестинедельной программы обучения.
Программа упражнений состояла из 5-минутной разминки с ездой на велосипеде с низким сопротивлением, 30-минутной велотренировки с умеренным сопротивлением и 5-минутной сессии заминки. .
Угол приведения коленного сустава, сила и выносливость четырехглавой мышцы бедра, китайская версия KOOS, шкала ВАШ также будут измеряться в начале исследования и через шесть недель после вмешательства.
Для определения наличия различий в кинематической, миоэлектрической, мышечной силе и выносливости будет использоваться дисперсионный анализ повторных измерений смешанной модели (ANOVA).
Есть надежда, что результаты этого исследования могут предоставить информацию о правильной и эффективной стратегии тренировок для пациентов с остеоартрозом коленного сустава, а также предоставить концепции правильной техники упражнений для улучшения здоровья в обществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 40402
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ОА коленного сустава — это те, у кого был медиальный тибиофеморальный остеоартрит в одном или обоих коленных суставах, и они имели как минимум 2 степень по шкале Келлгрена-Лоуренса, что было подтверждено рентгенограммами и диагнозом, поставленным врачом.
Критерий исключения:
- если у участника был диагностирован ОА в тазобедренных или голеностопных суставах, ему была проведена замена сустава нижней конечности, он перенес артроскопическую операцию на коленном суставе или внутрисуставные инъекции в течение 3 месяцев до тестирования, имел системный воспалительный артрит, такой как ревматоидный или псориатический артрит, имели боль в пояснице, которая относилась к нижним конечностям, или те, у кого были сердечно-сосудистые заболевания или другие факторы риска, которые препятствовали участию в аэробных упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа БОС
Лечебная физкультура - шестинедельная программа тренировок на велотренажере с визуальной биологической обратной связью ЭМГ в реальном времени.
|
Шестинедельная тренировочная программа стационарного велотренажера с/без визуальной биологической обратной связи ЭМГ в режиме реального времени
|
|
Активный компаратор: КОН группа
Лечебная физкультура - Шестинедельная программа тренировок на велотренажере без биологической обратной связи ЭМГ
|
Шестинедельная тренировочная программа стационарного велотренажера с/без визуальной биологической обратной связи ЭМГ в режиме реального времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
Изменение силы квадрицепсов по сравнению с исходным уровнем после шестинедельной тренировки
|
Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
|
Изменение функциональной анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
Изменение базовой китайской версии KOOS после шестинедельного обучения.
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) вводится пациентом и обычно используется для оценки степени боли в колене и функциональных нарушений у пациентов с различными заболеваниями колена, включая ОА колена.
В этой анкете есть пять подшкал. Диапазон баллов составляет 0-100 и рассчитывается для каждой подшкалы, при этом более низкий балл указывает на крайние проблемы.
|
Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой ВАШ после шестинедельного обучения.
Стандартная 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой одномерную меру интенсивности боли.
Диапазон баллов составляет от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и после шестинедельного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активации мышц бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, после 3-недельного и 6-недельного обучения
|
Изменение по сравнению с базовой электромиографией широких мышц бедра на 3-й и 6-й неделе
|
Исходный уровень, после 3-недельного и 6-недельного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH106-REC3-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .