- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484910
Biofeedback med cykeltræning hos OA-knæpatienter
7. november 2022 opdateret af: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Anvendelse af biofeedback kombineret med cykelmotion hos patienter med slidgigt i knæet
Slidgigt (OA) er en af de mest almindelige ledsygdomme, der forårsager smerter, muskelsvaghed og handicap hos ældre befolkning.
Quadriceps muskelsvaghed er en af de anerkendte risikofaktorer for udvikling og progression af sygdommen.
At øge muskelstyrken kan faktisk give mange fordele for knæ-OA-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er 1) at undersøge virkningerne af at kombinere EMG biofeedback-teknikken i en stationær cykeløvelse på aktiviteterne af vastus medialis (VM) hos personer med medial kompartment knæ-OA; 2) At undersøge effektiviteten af et 6-ugers cykeltræningsprogram til forbedring af quadriceps muskelstyrke og udholdenhed, fysiske funktioner og smerter hos disse patienter og sammenligne tilstande med eller uden EMG biofeedback; 3) At bestemme forholdet mellem muskelaktiviteterne og knæleddets kinematik under dette cykeltræningsprogram; og derfor at finde mekanismen for forbedringen af muskelaktiviteter i interventionen af cykling ved at kombinere EMG biofeedback.
I denne undersøgelse vil vi indskrive knæ-OA-patienter fra vores hospital, og de vil blive tilfældigt tildelt enten til kontrolgruppen, som vil cykle uden biofeedback, eller biofeedback-gruppen, som vil cykle med en visuel EMG-biofeedback i realtid, i løbet af det seks uger lange træningsprogram.
Træningsprogrammet bestod af 5 minutters opvarmning med cykling med lav modstand, 30 minutters cykling med moderat modstand og 5 minutters nedkølingssession. .
Knæadduktionsvinklen, quadriceps styrke og udholdenhed, KOOS kinesisk version, VAS skala vil også blive målt ved baseline og efter seks ugers intervention.
Mixed-model repeated measure variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at bestemme, om der er forskelle i kinematisk, myoelektrisk, muskelstyrke og udholdenhed.
Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse kan give information om den korrekte og effektive træningsstrategi for OA-knæpatienter og levere koncepterne for korrekt træningsteknik for at forbedre sundheden i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OA-knæpatienterne er dem, der havde medial kompartment tibiofemoral slidgigt i enten det ene eller begge deres knæ, havde mindst en grad 2 på Kellgren-Lawrence-score, som blev verificeret med røntgenbilleder og en diagnose af en læge
Ekskluderingskriterier:
- hvis deltageren var blevet diagnosticeret med OA i hofte- eller ankelleddene, havde fået udskiftning af underekstremitetsled, havde fået foretaget artroskopisk knæledskirurgi eller intraartikulære injektioner inden for 3 måneder før testning, havde systemisk inflammatorisk arthritis såsom leddegigt eller psoriasisgigt, havde lændesmerter, der refererede til underekstremiteterne, eller dem, der havde hjertekarsygdomme eller andre risikofaktorer, som udelukkede deltagelse i aerob træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BFB gruppe
Træningsterapi - Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med en visuel EMG-biofeedback i realtid
|
Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med/uden visuel EMG biofeedback i realtid
|
Aktiv komparator: CON gruppe
Træningsterapi - Seks ugers træningsprogram for stationær cykling uden EMG biofeedback
|
Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med/uden visuel EMG biofeedback i realtid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
|
Skift fra baseline quadriceps styrke efter seks ugers træning
|
Baseline og efter seks ugers træning
|
Ændring af funktionelt spørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
|
Skift fra Baseline KOOS kinesisk version efter seks ugers træning.
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er patientadministreret, som almindeligvis bruges til at evaluere omfanget af knæsmerter og funktionsnedsættelser hos patienter med forskellige knætilstande, herunder knæ-OA.
Der er fem underskalaer i dette spørgeskema. Scoreintervallet er 0-100 og beregnes for hver underskala med lavere score, der indikerer ekstreme problemer.
|
Baseline og efter seks ugers træning
|
Ændring af smerte
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
|
Ændring fra Baseline VAS-skalaen efter seks ugers træning.
En standard 10-centimeter visuel analog skala (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
Scoreintervallet er 0-10 med en højere score, der indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og efter seks ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline, efter 3-ugers og seks-ugers træning
|
Ændring fra baseline elektromyografi af vasti efter 3 uger og 6 uger
|
Baseline, efter 3-ugers og seks-ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH106-REC3-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater