Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback med cykeltræning hos OA-knæpatienter

7. november 2022 opdateret af: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Anvendelse af biofeedback kombineret med cykelmotion hos patienter med slidgigt i knæet

Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige ledsygdomme, der forårsager smerter, muskelsvaghed og handicap hos ældre befolkning. Quadriceps muskelsvaghed er en af ​​de anerkendte risikofaktorer for udvikling og progression af sygdommen. At øge muskelstyrken kan faktisk give mange fordele for knæ-OA-patienter. Formålet med denne undersøgelse er 1) at undersøge virkningerne af at kombinere EMG biofeedback-teknikken i en stationær cykeløvelse på aktiviteterne af vastus medialis (VM) hos personer med medial kompartment knæ-OA; 2) At undersøge effektiviteten af ​​et 6-ugers cykeltræningsprogram til forbedring af quadriceps muskelstyrke og udholdenhed, fysiske funktioner og smerter hos disse patienter og sammenligne tilstande med eller uden EMG biofeedback; 3) At bestemme forholdet mellem muskelaktiviteterne og knæleddets kinematik under dette cykeltræningsprogram; og derfor at finde mekanismen for forbedringen af ​​muskelaktiviteter i interventionen af ​​cykling ved at kombinere EMG biofeedback. I denne undersøgelse vil vi indskrive knæ-OA-patienter fra vores hospital, og de vil blive tilfældigt tildelt enten til kontrolgruppen, som vil cykle uden biofeedback, eller biofeedback-gruppen, som vil cykle med en visuel EMG-biofeedback i realtid, i løbet af det seks uger lange træningsprogram. Træningsprogrammet bestod af 5 minutters opvarmning med cykling med lav modstand, 30 minutters cykling med moderat modstand og 5 minutters nedkølingssession. . Knæadduktionsvinklen, quadriceps styrke og udholdenhed, KOOS kinesisk version, VAS skala vil også blive målt ved baseline og efter seks ugers intervention. Mixed-model repeated measure variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at bestemme, om der er forskelle i kinematisk, myoelektrisk, muskelstyrke og udholdenhed. Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse kan give information om den korrekte og effektive træningsstrategi for OA-knæpatienter og levere koncepterne for korrekt træningsteknik for at forbedre sundheden i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OA-knæpatienterne er dem, der havde medial kompartment tibiofemoral slidgigt i enten det ene eller begge deres knæ, havde mindst en grad 2 på Kellgren-Lawrence-score, som blev verificeret med røntgenbilleder og en diagnose af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • hvis deltageren var blevet diagnosticeret med OA i hofte- eller ankelleddene, havde fået udskiftning af underekstremitetsled, havde fået foretaget artroskopisk knæledskirurgi eller intraartikulære injektioner inden for 3 måneder før testning, havde systemisk inflammatorisk arthritis såsom leddegigt eller psoriasisgigt, havde lændesmerter, der refererede til underekstremiteterne, eller dem, der havde hjertekarsygdomme eller andre risikofaktorer, som udelukkede deltagelse i aerob træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFB gruppe
Træningsterapi - Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med en visuel EMG-biofeedback i realtid
Andet: Træningsterapi
Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med/uden visuel EMG biofeedback i realtid
Aktiv komparator: CON gruppe
Træningsterapi - Seks ugers træningsprogram for stationær cykling uden EMG biofeedback
Andet: Træningsterapi
Seks ugers træningsprogram for stationær cykling med/uden visuel EMG biofeedback i realtid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
Skift fra baseline quadriceps styrke efter seks ugers træning
Baseline og efter seks ugers træning
Ændring af funktionelt spørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
Skift fra Baseline KOOS kinesisk version efter seks ugers træning. Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er patientadministreret, som almindeligvis bruges til at evaluere omfanget af knæsmerter og funktionsnedsættelser hos patienter med forskellige knætilstande, herunder knæ-OA. Der er fem underskalaer i dette spørgeskema. Scoreintervallet er 0-100 og beregnes for hver underskala med lavere score, der indikerer ekstreme problemer.
Baseline og efter seks ugers træning
Ændring af smerte
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers træning
Ændring fra Baseline VAS-skalaen efter seks ugers træning. En standard 10-centimeter visuel analog skala (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Scoreintervallet er 0-10 med en højere score, der indikerer større smerteintensitet.
Baseline og efter seks ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline, efter 3-ugers og seks-ugers træning
Ændring fra baseline elektromyografi af vasti efter 3 uger og 6 uger
Baseline, efter 3-ugers og seks-ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH106-REC3-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner