Biorretroalimentación con ejercicio de ciclismo en pacientes con artrosis de rodilla
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Aplicación de Biofeedback Combinado con Ejercicio de Ciclismo en Pacientes con Artrosis de Rodilla
La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades articulares más comunes que causan dolor, debilidad muscular y discapacidad en la población de edad avanzada.
La debilidad del músculo cuádriceps es uno de los factores de riesgo reconocidos para el desarrollo y la progresión de la enfermedad.
El aumento de la fuerza muscular en realidad podría traer muchos beneficios a los pacientes con artrosis de rodilla.
Los propósitos de este estudio son 1) investigar los efectos de combinar la técnica de biorretroalimentación EMG en un ejercicio de ciclismo estacionario sobre las actividades del vasto medial (VM) en personas con artrosis de rodilla del compartimento medial; 2) Investigar la eficacia de un programa de ejercicios de ciclismo de 6 semanas para mejorar la fuerza y la resistencia del músculo cuádriceps, las funciones físicas y el dolor en estos pacientes y comparar las condiciones con o sin biorretroalimentación EMG; 3) Determinar las relaciones entre las actividades musculares y la cinemática de la articulación de la rodilla durante este programa de ejercicios de ciclismo; y por tanto encontrar el mecanismo de la mejora de las actividades musculares en la intervención de ciclismo combinando biofeedback EMG.
En este estudio, inscribiremos a los pacientes con artrosis de rodilla de nuestro hospital, y serán asignados aleatoriamente al grupo de control, que realizará un ciclo sin biorretroalimentación, o al grupo de biorretroalimentación, que realizará un ciclo con una biorretroalimentación EMG visual en tiempo real, durante el programa de entrenamiento de seis semanas.
El programa de ejercicios consistió en un calentamiento de 5 minutos con ciclismo de baja resistencia, 30 minutos de ejercicio de ciclismo de resistencia moderada y una sesión de enfriamiento de 5 minutos. .
El ángulo de aducción de la rodilla, la fuerza y la resistencia del cuádriceps, la versión china de KOOS, la escala VAS también se medirán al inicio y después de seis semanas de intervención.
Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de modelo mixto para determinar si hay alguna diferencia en la cinemática, mioeléctrica, fuerza muscular y resistencia.
Se espera que los resultados de este estudio puedan proporcionar información sobre la estrategia de entrenamiento adecuada y eficiente para los pacientes con artrosis de rodilla y brindar los conceptos de la técnica de ejercicio adecuada para mejorar la salud en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 40402
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con artrosis de rodilla son aquellos que tenían osteoartritis tibiofemoral del compartimento medial en una o ambas rodillas, tenían al menos un grado 2 en la puntuación de Kellgren-Lawrence, que se verificó con radiografías y un diagnóstico realizado por un médico
Criterio de exclusión:
- si al participante se le había diagnosticado OA en las articulaciones de la cadera o el tobillo, se le había realizado un reemplazo articular en la extremidad inferior, se le había realizado una cirugía artroscópica en la articulación de la rodilla o se le habían inyectado inyecciones intraarticulares en los 3 meses anteriores a la prueba, tenía artritis inflamatoria sistémica, como artritis reumatoide o psoriásica, tenían dolor lumbar que se refería a las extremidades inferiores, o aquellos que tenían enfermedad cardiovascular u otro factor de riesgo que impedía la participación en ejercicio aeróbico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo BFB
Terapia de ejercicio: programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con biorretroalimentación visual EMG en tiempo real
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Programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con/sin biorretroalimentación EMG visual en tiempo real
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Comparador activo: Grupo CON
Terapia de ejercicio: programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario sin biorretroalimentación EMG
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Programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con/sin biorretroalimentación EMG visual en tiempo real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio con respecto a la fuerza del cuádriceps basal después de un entrenamiento de seis semanas
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de Cuestionario Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de la versión china de Baseline KOOS después de un entrenamiento de seis semanas.
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es administrada por el paciente y se usa comúnmente para evaluar el alcance del dolor de rodilla y las deficiencias funcionales en pacientes con diferentes afecciones de rodilla, incluida la OA de rodilla.
Hay cinco subescalas en este cuestionario. El rango de puntuación es de 0 a 100 y se calcula para cada subescala, donde la puntuación más baja indica problemas extremos.
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de la escala VAS de referencia después de un entrenamiento de seis semanas.
Una escala analógica visual (VAS) estándar de 10 centímetros es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
El rango de puntuación es de 0 a 10; una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la activación de los músculos del muslo.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y 6 semanas de entrenamiento
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Cambio con respecto a la electromiografía basal de vasti a las 3 y 6 semanas
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Línea de base, después de 3 y 6 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH106-REC3-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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