- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03484910
Biofeedback med cykelträning hos knäpatienter med artrose
7 november 2022 uppdaterad av: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Tillämpning av biofeedback i kombination med cykelträning hos patienter med knäartros
Artros (OA) är en av de vanligaste ledsjukdomarna som orsakar smärta, muskelsvaghet och funktionshinder hos äldre befolkning.
Quadriceps muskelsvaghet är en av de erkända riskfaktorerna för utveckling och progression av sjukdomen.
Att öka muskelstyrkan kan faktiskt ge många fördelar för patienter med knä-OA.
Syften med denna studie är 1) att undersöka effekterna av att kombinera EMG-biofeedback-tekniken i en stationär cykelövning på aktiviteterna av vastus medialis (VM) hos personer med medialt kompartment knä-OA; 2) Att undersöka effektiviteten av ett 6-veckors cykelträningsprogram för att förbättra quadriceps muskelstyrka och uthållighet, fysiska funktioner och smärta hos dessa patienter och jämföra tillstånden med eller utan EMG biofeedback; 3) Att bestämma sambanden mellan muskelaktiviteterna och knäledens kinematik under detta cykelträningsprogram; och därför för att hitta mekanismen för förbättringen av muskelaktiviteter i interventionen av cykling som kombinerar EMG biofeedback.
I denna studie kommer vi att registrera knä-OA-patienter från vårt sjukhus, och de kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen, som kommer att cykla utan biofeedback, eller biofeedback-gruppen, som kommer att cykla med en realtidsvisuell EMG-biofeedback, under det sex veckor långa träningsprogrammet.
Träningsprogrammet bestod av en 5-minuters uppvärmning med cykling med lågt motstånd, 30-minuters måttligt motstånd och 5 minuters nedkylningspass. .
Knäadduktionsvinkeln, quadriceps styrka och uthållighet, KOOS kinesisk version, VAS-skalan kommer också att mätas vid baslinjen och efter sex veckors intervention.
Variansanalys av upprepad mätning med blandad modell (ANOVA) kommer att användas för att avgöra om det finns några skillnader i kinematisk, myoelektrisk, muskelstyrka och uthållighet.
Förhoppningen är att resultaten av denna studie kan ge information om den korrekta och effektiva träningsstrategin för knäpatienter med artrose, och leverera koncepten för korrekt träningsteknik för att förbättra hälsan i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OA-knäpatienterna är de som hade medial kompartment tibiofemoral artros i antingen ett eller båda knäna, hade minst en grad 2 på Kellgren-Lawrence-poängen, vilket verifierades med röntgenbilder och en diagnos av en läkare
Exklusions kriterier:
- om deltagaren hade diagnostiserats med artrose i höft- eller fotled, fått en ledprotes i nedre extremiteter, genomgått artroskopisk kirurgi i knäleden eller intraartikulära injektioner inom 3 månader före testet, haft systemisk inflammatorisk artrit såsom reumatoid eller psoriasisartrit, hade ländryggssmärta som hänvisade till de nedre extremiteterna, eller de som hade hjärt-kärlsjukdom eller annan riskfaktor som hindrade deltagande i aerob träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BFB grupp
Träningsterapi - Sex veckors träningsprogram för stationär cykling med en visuell EMG-biofeedback i realtid
|
Sex veckors träningsprogram för stationär cykling med/utan en visuell EMG-biofeedback i realtid
|
|
Aktiv komparator: CON-grupp
Träningsterapi - Sex veckors träningsprogram för stationär cykling utan EMG biofeedback
|
Sex veckors träningsprogram för stationär cykling med/utan en visuell EMG-biofeedback i realtid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av quadriceps styrka
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors träning
|
Byte från Baseline quadriceps styrka efter sex veckors träning
|
Baslinje och efter sex veckors träning
|
|
Byte av funktionellt frågeformulär
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors träning
|
Byte från Baseline KOOS kinesisk version efter sex veckors träning.
Resultatresultatet för knäskador och artros (KOOS) administreras av patienter som vanligtvis används för att utvärdera omfattningen av knäsmärta och funktionsnedsättningar hos patienter med olika knätillstånd, inklusive knä-OA.
Det finns fem delskalor i detta frågeformulär. Poängintervallet är 0-100 och beräknas för varje delskala med lägre poäng som indikerar extrema problem.
|
Baslinje och efter sex veckors träning
|
|
Förändring av smärta
Tidsram: Baslinje och efter sex veckors träning
|
Byte från Baseline VAS-skalan efter sex veckors träning.
En standard 10-centimeter visuell analog skala (VAS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet.
Poängintervallet är 0-10 med en högre poäng som indikerar högre smärtintensitet.
|
Baslinje och efter sex veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av lårmuskelaktivering
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors och sex veckors träning
|
Ändring från baslinje elektromyografi av vasti efter 3 veckor och 6 veckor
|
Baslinje, efter 3 veckors och sex veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH106-REC3-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .