Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback kerékpáros gyakorlatokkal OA térd betegeknél

2022. november 7. frissítette: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

A kerékpározással kombinált biofeedback alkalmazása térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb ízületi betegség, amely fájdalmat, izomgyengeséget és fogyatékosságot okoz az idősebb lakosság körében. A négyfejű izomgyengeség a betegség kialakulásának és progressziójának egyik elismert kockázati tényezője. Az izomerő növelése valójában számos előnnyel járhat a térd OA-s betegek számára. A tanulmány célja: 1) megvizsgálni az EMG biofeedback technika és a stacionárius kerékpározás kombinálásának hatásait a vastus medialis (VM) aktivitására a mediális térd OA-ban szenvedő betegeknél; 2) Vizsgálni egy 6 hetes kerékpáros edzésprogram hatékonyságát a négyfejű izomzat erejének és állóképességének, a fizikai funkciók és a fájdalom javítására ezeknél a betegeknél, és összehasonlítani az EMG biofeedback-el vagy anélkül fennálló állapotokat; 3) Az izomtevékenységek és a térdízület kinematikája közötti összefüggések meghatározása a kerékpáros edzésprogram során; és ezért megtalálni az izomtevékenység javulásának mechanizmusát az EMG biofeedback kombinációjával végzett kerékpározás beavatkozásában. Ebben a vizsgálatban a térd OA-s betegeket kórházunkból vonjuk be, és véletlenszerűen besoroljuk őket a kontrollcsoportba, akik biofeedback nélkül fognak ciklusozni, vagy a biofeedback csoportba, akik valós idejű vizuális EMG biofeedback segítségével. a hathetes képzési program során. Az edzésprogram 5 perces bemelegítésből, alacsony ellenállású kerékpározásból, 30 perces közepes ellenállású kerékpározásból és 5 perces lehűlésből állt. . A térd addukciós szögét, a négyfejű izom erejét és állóképességét, a KOOS kínai változata, a VAS skálát szintén mérik az alapvonalon és hat hét beavatkozás után. Vegyes modell ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) használnak annak meghatározására, hogy vannak-e különbségek a kinematikai, myoelektromos, izomerő és állóképesség terén. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei információt nyújthatnak az OA térdbetegek megfelelő és hatékony edzési stratégiájáról, és átadhatják a megfelelő edzéstechnika koncepcióit a közösség egészségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung City, Tajvan, 40402
        • China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az OA térdben szenvedő betegek azok, akiknek az egyik vagy mindkét térdükben mediális tibiofemoralis osteoarthritis volt, és legalább 2-es fokozatot értek el a Kellgren-Lawrence pontszámon, amelyet röntgenfelvételekkel és orvosi diagnózissal igazoltak.

Kizárási kritériumok:

  • ha a résztvevőnél a csípő- vagy bokaízületben OA-t diagnosztizáltak, alsó végtagi ízületi pótláson esett át, térdízületi artroszkópos műtéten vagy intraartikuláris injekción esett át a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül, szisztémás gyulladásos ízületi gyulladásban, például reumás vagy psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedett, derékfájdalmaik voltak, amelyek az alsó végtagokra utaltak, vagy akiknek szív- és érrendszeri betegségük vagy egyéb kockázati tényezőjük volt, amely kizárta az aerob edzésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFB csoport
Gyakorlatterápia – Hat hetes edzésprogram álló kerékpározáshoz valós idejű vizuális EMG biofeedback segítségével
Hat hetes edzésprogram álló kerékpározáshoz valós idejű vizuális EMG biofeedback-el / anélkül
Aktív összehasonlító: CON csoport
Gyakorlatterápia - Hat hetes edzésprogram álló kerékpározáshoz EMG biofeedback nélkül
Hat hetes edzésprogram álló kerékpározáshoz valós idejű vizuális EMG biofeedback-el / anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps erősségének változása
Időkeret: Alaphelyzetben és hathetes edzés után
Változás a kiindulási négyfejű izomerőhöz képest hathetes edzés után
Alaphelyzetben és hathetes edzés után
Funkcionális kérdőív változása
Időkeret: Alaphelyzetben és hathetes edzés után
Változás az alapvonal KOOS kínai verziójáról hathetes képzés után. A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a betegek által beadott érték, amelyet gyakran használnak a térdfájdalmak mértékének és a funkcionális károsodások mértékének értékelésére különböző térdbetegségekben, beleértve a térd OA-t is. Ebben a kérdőívben öt alskála található. A pontszám 0-100 között van, és minden olyan alskálára kerül kiszámításra, amely alacsonyabb pontszámot jelez, ami szélsőséges problémákat jelez.
Alaphelyzetben és hathetes edzés után
A fájdalom változása
Időkeret: Alaphelyzetben és hathetes edzés után
Változás az alapvonal VAS skálához képest hathetes képzés után. A szabványos 10 centiméteres vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke. A pontszám tartomány 0-10, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Alaphelyzetben és hathetes edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a combizom aktivációjában
Időkeret: Alapállapot, 3 hetes és hat hetes edzés után
Változás a vasti kiindulási elektromiográfiájához képest a 3. és a 6. héten
Alapállapot, 3 hetes és hat hetes edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH106-REC3-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel