Biofeedback met fietsoefeningen bij artrose-kniepatiënten
7 november 2022 bijgewerkt door: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Toepassing van biofeedback in combinatie met fietsoefeningen bij patiënten met artrose van de knie
Artrose (OA) is een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen die bij ouderen pijn, spierzwakte en invaliditeit veroorzaakt.
De spierzwakte van de quadriceps is een van de erkende risicofactoren voor de ontwikkeling en progressie van de ziekte.
Het vergroten van de spierkracht kan zelfs veel voordelen opleveren voor patiënten met artrose aan de knie.
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het onderzoeken van de effecten van het combineren van de EMG-biofeedbacktechniek in een stationaire fietsoefening op de activiteiten van vastus medialis (VM) bij mensen met artrose van de mediale compartimentknie; 2) Het onderzoeken van de efficiëntie van een 6 weken durend oefenprogramma op de fiets wat betreft het verbeteren van de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de quadriceps, fysieke functies en pijn bij deze patiënten en vergelijken tussen de condities van met of zonder EMG-biofeedback; 3) Vaststellen van de relaties tussen de spieractiviteit en de kinematica van het kniegewricht tijdens dit fietstrainingsprogramma; en daarom om het mechanisme te vinden van de verbetering van spieractiviteiten bij de interventie van fietsen die EMG-biofeedback combineert.
In deze studie zullen we de patiënten met artrose aan de knie uit ons ziekenhuis inschrijven en ze zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de controlegroep, die zal fietsen zonder biofeedback, of de biofeedbackgroep, die zal fietsen met een real-time visuele EMG-biofeedback, tijdens het zes weken durende trainingsprogramma.
Het oefenprogramma bestond uit een warming-up van 5 minuten met fietsen met lage weerstand, 30 minuten fietsen met matige weerstand en een cooling-downsessie van 5 minuten. .
De knie-adductiehoek, kracht en uithoudingsvermogen van de quadriceps, KOOS Chinese versie, VAS-schaal worden ook gemeten bij baseline en na zes weken interventie.
Mixed-model herhaalde variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om te bepalen of er verschillen zijn in de kinematische, myo-elektrische, spierkracht en uithoudingsvermogen.
Het is te hopen dat de resultaten van deze studie informatie kunnen verschaffen over de juiste en efficiënte trainingsstrategie voor artrose-kniepatiënten, en de concepten van de juiste oefentechniek kunnen leveren om de gezondheid in de gemeenschap te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de OA-kniepatiënten zijn diegenen die tibiofemorale osteoartritis in het mediale compartiment hadden in een of beide knieën, die ten minste een graad 2 hadden op de Kellgren-Lawrence-score, die werd geverifieerd met röntgenfoto's en een diagnose door een arts
Uitsluitingscriteria:
- als de deelnemer was gediagnosticeerd met OA in de heup- of enkelgewrichten, een gewrichtsvervanging van de onderste extremiteit had ondergaan, artroscopische kniechirurgie of intra-articulaire injecties had ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan het testen, systemische inflammatoire artritis had zoals reumatoïde artritis of artritis psoriatica, had pijn in de onderrug die naar de onderste ledematen verwees, of degenen die hart- en vaatziekten hadden of een andere risicofactor die deelname aan aerobe oefeningen onmogelijk maakte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFB-groep
Oefentherapie - Zes weken durend trainingsprogramma van stationair fietsen met een realtime visuele EMG-biofeedback
|
Zes weken durend trainingsprogramma van stationair fietsen met/zonder real-time visuele EMG-biofeedback
|
|
Actieve vergelijker: CON groep
Oefentherapie - Zes weken durend trainingsprogramma van stationair fietsen zonder EMG-biofeedback
|
Zes weken durend trainingsprogramma van stationair fietsen met/zonder real-time visuele EMG-biofeedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van quadricepskracht
Tijdsspanne: Baseline en na zes weken training
|
Wijziging van basislijn quadricepskracht na training van zes weken
|
Baseline en na zes weken training
|
|
Verandering van Functionele vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na zes weken training
|
Verandering van Baseline KOOS Chinese versie na training van zes weken.
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wordt door de patiënt afgenomen en wordt vaak gebruikt om de mate van kniepijn en functionele beperkingen te evalueren bij patiënten met verschillende knieaandoeningen, waaronder knieartrose.
Er zijn vijf subschalen in deze vragenlijst. Het scorebereik is 0-100 en wordt berekend voor elke subschaal, waarbij een lagere score extreme problemen aangeeft.
|
Baseline en na zes weken training
|
|
Verandering van pijn
Tijdsspanne: Baseline en na zes weken training
|
Verander van Baseline VAS-schaal na training van zes weken.
Een standaard visuele analoge schaal (VAS) van 10 centimeter is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit.
Het scorebereik is 0-10, waarbij een hogere score een grotere pijnintensiteit aangeeft.
|
Baseline en na zes weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de activering van de dijspier
Tijdsspanne: Baseline, na 3 weken en zes weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline-elektromyografie van vasti na 3 weken en 6 weken
|
Baseline, na 3 weken en zes weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH106-REC3-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .