Biofeedback pyöräilyharjoittelulla polvivammapotilailla
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Biofeedbackin käyttö yhdistettynä pyöräilyharjoitteluun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä nivelsairauksista, jotka aiheuttavat kipua, lihasheikkoutta ja vammaisuutta vanhemmalla väestöllä.
Nelipäisen lihasheikkous on yksi taudin kehittymisen ja etenemisen tunnustetuista riskitekijöistä.
Lihasvoiman lisääminen voisi itse asiassa tuoda monia etuja polven OA-potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia EMG-biofeedback-tekniikan yhdistämisen vaikutuksia paikallaan olevaan pyöräilyharjoitukseen vastus medialis (VM) -toiminnassa ihmisillä, joilla on mediaalisen polven OA; 2) Tutkia 6 viikon pyöräilyharjoitusohjelman tehokkuutta nelipäisen lihasten voiman ja kestävyyden, fyysisten toimintojen ja kivun parantamiseksi näillä potilailla ja vertailla tiloja EMG-biopalautteen kanssa tai ilman sitä; 3) Selvittää lihastoiminnan ja polvinivelen kinematiikan väliset suhteet tämän pyöräilyharjoitusohjelman aikana; ja siksi löytää mekanismi lihastoiminnan parantamiseksi pyöräilyn interventiossa yhdistämällä EMG-biofeedback.
Tässä tutkimuksessa rekisteröimme polven OA-potilaita sairaalastamme ja heidät jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka pyöräilee ilman biofeedbackia, tai biopalauteryhmään, joka pyöräilee reaaliaikaisen visuaalisen EMG-biopalautteen kanssa. kuuden viikon koulutusohjelman aikana.
Harjoitusohjelma koostui 5 minuutin lämmittelystä matalavasteisella pyöräilyllä, 30 minuutin kohtalaisen vastuksen pyöräilyharjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytyssessiosta. .
Polven adduktiokulma, nelipäisen reisilihaksen voima ja kestävyys, KOOS-kiinalainen versio, VAS-asteikko mitataan myös lähtötilanteessa ja kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Sekamallin toistuvan mittauksen varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään sen määrittämiseen, onko eroja kinemaattisessa, myoelektrisyydessä, lihasvoimassa ja kestävyydessä.
Toivotaan, että tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tietoa oikeasta ja tehokkaasta harjoittelustrategiasta OA-polvipotilaille ja tarjota oikean harjoitustekniikan käsitteitä terveyden parantamiseksi yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA-polvipotilaat ovat niitä, joilla oli toisessa tai molemmissa polvissa mediaalinen tibiofemoraalinen nivelrikko, Kellgren-Lawrencen pistemäärä oli vähintään luokka 2, joka vahvistettiin röntgenkuvilla ja lääkärin tekemällä diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- jos osallistujalla oli diagnosoitu OA lonkka- tai nilkkanivelissä, hänelle on tehty alaraajojen nivelleikkaus, polvinivelleikkaus tai nivelensisäinen injektio 3 kuukauden sisällä ennen testausta, hänellä oli systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, joilla oli alaraajoihin viittaava alaselkäkipu, tai niillä, joilla oli sydän- ja verisuonitauti tai muu riskitekijä, joka esti osallistumisen aerobiseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFB ryhmä
Harjoitusterapia – kuuden viikon harjoitusohjelma paikallaan pyöräilystä reaaliaikaisella visuaalisella EMG-biopalautuksella
|
Kuuden viikon harjoitusohjelma paikallaan pyöräilystä reaaliaikaisen visuaalisen EMG-biopalautteen kanssa/ilman
|
|
Active Comparator: CON ryhmä
Harjoitusterapia - Kuuden viikon harjoitusohjelma paikallaan pyöräilystä ilman EMG-biofeedbackia
|
Kuuden viikon harjoitusohjelma paikallaan pyöräilystä reaaliaikaisen visuaalisen EMG-biopalautteen kanssa/ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään voiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos nelipäisen lihasvoiman perustilanteesta kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Toiminnallisen kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos perustason KOOS-kiinalaisesta versiosta kuuden viikon harjoittelun jälkeen.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on potilaiden antama, jota käytetään yleisesti arvioimaan polvikivun laajuutta ja toimintahäiriöitä potilailla, joilla on erilaisia polvisairauksia, mukaan lukien polven OA.
Tässä kyselylomakkeessa on viisi alaasteikkoa. Pisteiden vaihteluväli on 0-100 ja se lasketaan kullekin ala-asteikolle, jonka pienempi pistemäärä osoittaa äärimmäisiä ongelmia.
|
Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos perustason VAS-asteikosta kuuden viikon harjoittelun jälkeen.
Tavallinen 10 senttimetrin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Pistemäärä on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset reisilihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikon ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos vastin peruselektromyografiasta 3 ja 6 viikon kohdalla
|
Perustaso 3 viikon ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH106-REC3-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .