N-3 PUFA植物油摂取がヒト代謝に及ぼす影響 (PUFA)
2018年5月3日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
N-3 PUFA植物油摂取がヒト代謝に及ぼす影響：無作為化二重盲検試験
以前の実験の結果は、多価不飽和脂肪酸 (PUFAs) が抗高脂血症に関連しており、心血管疾患のリスクを軽減することを示唆していました.代謝。
まず、研究者は混合植物油（エキウム油、カメリナ油、ベニバナ油）と純粋なエチウム油の血中脂質レベルの改善効果を調査します。
次に、次世代シーケンシング (NGS)、超高速液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS)、およびガスクロマトグラフィー - 質量分析による検出を実施して、腸内微生物叢および代謝産物に対する PUFA の役割を調査します。
第三に、飛行時間型質量分析法によって一塩基多型の遺伝子型を特定し、遺伝子と環境の相互作用効果を見つけます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～60歳代
- 血中脂質のわずかな上昇または高脂血症[総コレステロール≧5.2mmol/L(200mg/dl)またはトリグリセリド≧1.70 mmol/L(150mg/dl)または低密度リポタンパク質コレステロール≧3.4mmol/L(130mg/dl)]
除外基準:
- 妊娠;
- 既知の心血管疾患、糖尿病、高血圧およびその他の慢性疾患;
- 過敏性腸症候群（IBS）、機能性腸疾患などの既知の消化器疾患;
- 急性または慢性の炎症状態;
- 肝臓または腎臓の機能障害;
- 栄養補助食品を中止したくない；
- 脂質低下薬、抗炎症薬、抗うつ薬、または血圧薬の使用;
- 薬物またはアルコール乱用の証拠；
- 過去 3 か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスを服用してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボオイル
成分: コーン油、1 カプセルあたり 500 mg
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参加者は、コーン油カプセルを 1 日 2 回、毎回 4 カプセル (500mg/カプセル) 摂取するように求められました。
介入期間は約3ヶ月です。
他の薬、伝統的な漢方薬、または栄養補助食品を服用しないでください。
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実験的：エキウム油
成分: エキウム オイル、1 カプセルあたり 500 mg
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参加者は、エキウム オイル カプセルを 1 日 2 回、毎回 4 カプセル (500mg/カプセル) 摂取するように求められました。
介入期間は約3ヶ月です。
他の薬、伝統的な漢方薬、または栄養補助食品を服用しないでください。
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実験的：混合油
成分:混合油(エキウム油、ツバキ油、ベニバナ油) 1カプセルあたり500mg
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参加者は、混合油（エキウム油、カメリナ油、ベニバナ油）を 1 日 2 回、1 回 4 カプセル（500mg/カプセル）摂取するよう求められました。
介入期間は約3ヶ月です。
他の薬、伝統的な漢方薬、または栄養補助食品を服用しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
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空腹時血清総コレステロール、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質、およびトリグリセリド
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介入期間0週目、4週目、12週目
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血管炎症マーカーの変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
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空腹時血漿C反応性タンパク質、可溶性細胞間接着分子-1、可溶性血管細胞接着分子-1、可溶性E-セレクチン
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介入期間0週目、4週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿代謝物の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
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血漿リン脂質脂肪酸プロファイル
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介入期間0週目、4週目、12週目
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糞便中の微生物叢代謝物の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
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短鎖脂肪酸 (SCFA)
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介入期間0週目、4週目、12週目
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腸内細菌叢の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
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次世代シーケンシング
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介入期間0週目、4週目、12週目
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一塩基多型遺伝子型
時間枠：0週目
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飛行時間型質量分析
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0週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2018年9月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。