Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av n-3 PUFA planteoljeinntak på menneskelig metabolisme (PUFA)

3. mai 2018 oppdatert av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av n-3 PUFA-planteoljeinntak på menneskelig metabolisme: En randomisert dobbeltblind studie

Funnene fra tidligere eksperimenter antydet at flerumettede fettsyrer (PUFA) har vært knyttet til anti-hyperlipidemi og reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer. Dette er en randomisert dobbeltblind studie som tar sikte på å studere effekten av PUFA på blodlipider og mennesker metabolisme. For det første vil etterforskerne undersøke effekten av blandet planteolje (echiumolje, camelinaolje, saflorolje) og ren echiumolje på å forbedre nivåene av blodlipider. For det andre vil neste generasjons sekvensering (NGS), ultrahøy ytelse væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) og gasskromatografi-massespektrometri deteksjon bli utført for å utforske rollen til PUFA på tarmmikrobiota så vel som metabolitter. For det tredje vil enkeltnukleotidpolymorfisme bli genotypet av Time-of-flight massespektrometri for å finne gen-miljø-interaksjonseffekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 30-60 år
  • Marginalt forhøyede blodlipider eller hyperlipidemi[Totalkolesterol≥5,2 mmol/L(200 mg/dl) eller triglyserid≥1,70 mmol/L(150mg/dl) eller lavdensitetslipoproteinkolesterol≥3,4 mmol/L(130 mg/dl)]

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Kjent kardiovaskulær sykdom, diabetes, hypertensjon og enhver annen kronisk sykdom;
  • Kjent gastrointestinal sykdom, som irritabel tarmsyndrom (IBS), funksjonell tarmsykdom og så videre;
  • Akutte eller kroniske inflammatoriske tilstander;
  • Lever- eller nyredysfunksjon;
  • En manglende vilje til å slutte med kosttilskudd;
  • Bruk av lipidsenkende, antiinflammatoriske, antidepressiva eller blodtrykksmedisiner;
  • Bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • Ta antibiotika eller probiotika de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo olje
Ingredienser: Maisolje, 500mg per kapsel
Kosttilskudd: Placebo olje
Deltakerne ble bedt om å ta maisoljekapsel to ganger daglig, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Intervensjonsperioden er ca 3 måneder. Ikke ta noen annen medisin, tradisjonell kinesisk medisin eller kosttilskudd.
EKSPERIMENTELL: Echium olje
Ingredienser: Echium olje, 500 mg per kapsel
Kosttilskudd: Echium olje
Deltakerne ble bedt om å ta echiumoljekapsel to ganger daglig, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Intervensjonsperioden er ca 3 måneder. Ikke ta noen annen medisin, tradisjonell kinesisk medisin eller kosttilskudd.
EKSPERIMENTELL: Blandet olje
Ingredienser: Blandet olje (Echium olje, camelina olje, saflorolje) 500mg per kapsel
Kosttilskudd: Blandet olje
Deltakerne ble bedt om å ta blandet olje (echiumolje, kamelinaolje, saflorolje) to ganger om dagen, 4 kapsler (500 mg/kapsler) hver gang. Intervensjonsperioden er ca 3 måneder. Ikke ta noen annen medisin, tradisjonell kinesisk medisin eller kosttilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Fastende totalkolesterol i serum, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med høy tetthet og triglyserider
Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Endringer i vaskulære betennelsesmarkører
Tidsramme: Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Fastende plasma C-reaktivt protein, løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1, løselig vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1, løselig E-selektin
Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Plasma fosfolipid fettsyreprofil
Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Endringer av mikrobiotametabolitt i fekal
Tidsramme: Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
kortkjedede fettsyrer (SCFA)
Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
neste generasjons sekvensering
Ved 0 uke, 4. uke, 12. uke i intervensjonsperiode
enkelt nukleotid polymorfisme genotype
Tidsramme: Ved 0 uke
flytiden massespektrometri
Ved 0 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPG2017102074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere